BPDの長期的な負担と健康関連の生活の質（Bronqファミリー） (BronQ Family)

この研究は、レトロスペクティブデータ収集のための自己管理済みのWebベースのアンケートを使用した比較グループを使用した観察的かつ横断調査として設計されます。 この調査では、フランス、ドイツ、イタリア、オランダ、スペイン、英国（北アイルランドを含む）、米国の両親からのデータ収集データを収集する多言語のオンライン調査を使用します。 参加型の研究アプローチに続いて、この研究は、国内および国際親組織の代表者、影響を受けた親および/または以前の患者、専門医療協会、医療専門家、プロジェクト専門家グループ（PEG）の形の健康研究者と緊密に協力して実施されます。 これには、BPDおよび新生児/小児ケアの医療専門家、親の代表者、および該当する場合、新生児期にBPDの影響を受けた子供の親および/または関心のある国の影響を受けた患者が含まれます。 このPEGは、HRQOLを専門とする研究者やBPDを含む小児呼吸結果の研究を含むN = 4メンバーを含む外部科学諮問委員会（ESAB）によって補完されます。 PEGとESABは、定期的なオンライン会議を通じて、研究プロジェクトのすべての段階に従事します。 ESABは、主に研究デザインと受胎、アンケート開発、データ分析と解釈に貢献し、科学出版物の開発をサポートします。 PEGの残りのメンバーは、プロジェクトから生成されたすべての最終資料のレビューに関与し、研究参加者の募集、および専門的なネットワーク内の調査結果の普及をサポートしています。

包括的な文献の研究と研究の専門家との交換の後、既存のPEDSQLファミリーインパクトモジュール（FIM）（15）を考慮して、親HRQOLを評価することを考慮して、アンケートが起草されます。 社会人口統計情報と包含/除外基準に加えて、アンケートには、親のHRQOL、健康リテラシー、サポート構造のさまざまな側面を評価する項目が含まれています。 さらに、新生児の医学的状況、治療、最終的な併存疾患を評価する質問が、現在の調査の時点でも追加されます。 最終的に、医療費の財政的負担に対処する質問は、個人の影響とそれぞれの国の医療制度への影響を評価するために考慮されます。 グループの割り当てに関係なく、すべての参加者に統一されたアンケートが利用されます。 参加者は、BPD-Statusを定義する回答に基づいて、BPDまたは比較グループに遡及的に割り当てられます。 理解を高めるために、アンケートは、「BPD」という用語を実行可能な場合は使用することを避け、代わりに肺の問題をより一般的な参照を採用します。

アンケートドラフトは、ESABと緊密に協力して開発され、PEGによってレビューされます。 必要な変更を実装した後、更新されたバージョンは、最終レビューのために専門家グループと再び共有されます。 さらに、ターゲットグループに似た最大10人の参加者を持つ事前テストが実行され、理解、関連性、完全性について詳しく説明し、まだカバーされておらず、含まれている必要がある他の関連するトピックを解明します。

事前テストのデータと情報に基づいた潜在的な適応の後、アンケートはそれぞれの国の言語で翻訳され、PEGが翻訳をレビューします。 翻訳されたアンケートバージョンは、オンライン調査ソフトウェアSurveymonkey®に転送され、PEG/ESAB、GFCNIのネットワーク、GFCNIのニュースレター、ソーシャルメディアチャネルを介して配布されます。