Långsiktig börda av BPD och hälsorelaterad livskvalitet (Bronq-familjen) (BronQ Family)

Studien kommer att utformas som en observation, tvärsnittsundersökning med en jämförelsegrupp som använder ett självadministrerat, webbaserat frågeformulär för retrospektiv datainsamling. Studien kommer att använda en flerspråkig onlineundersökning som samlar in data från föräldrar i Frankrike, Tyskland, Italien, Nederländerna, Spanien, Storbritannien (inklusive Nordirland) och USA. Efter en deltagande forskningsstrategi kommer studien att genomföras i nära samarbete med företrädare för nationella och internationella förälderorganisationer, berörda föräldrar och/eller tidigare patienter, professionella sjukvårdssamhällen, sjukvårdspersonal samt hälsoforskare i form av en projektekspertgrupp (PEG). Det inkluderar medicinska experter inom BPD och neonatal/pediatrisk vård, föräldersrepresentanter och, om tillämpligt, föräldrar till barn som drabbats av BPD under den nyfödda perioden och/eller drabbade patienter från länderna av intresse. Pinnen kommer att kompletteras av den externa vetenskapliga rådgivningsnämnden (ESAB), som omfattar N = 4 medlemmar, inklusive forskare som specialiserat sig på HRQOL och/eller pediatriska andningsresultat, inklusive BPD. PEG och ESAB kommer att vara engagerade i alla stadier av forskningsprojektet genom regelbundna onlinemöten. ESAB bidrar främst till studiedesign och befruktning, frågeformulärutveckling, dataanalys och tolkning och kommer att stödja utvecklingen av vetenskapliga publikationer. De återstående medlemmarna i PEG är involverade i att granska alla slutliga material som genereras från projektet och stöder rekrytering av studiedeltagare, liksom spridningen av fynd inom deras professionella nätverk.

Efter en omfattande litteraturforskning och utbyte med studieexperter kommer frågeformuläret att utarbetas med tanke på den redan befintliga PEDSQL Family Impact -modulen (FIM) (15) för att bedöma föräldra HRQOL. Förutom socio-demografisk information och inkludering/uteslutningskriterier innehåller frågeformuläret artiklar som utvärderar olika dimensioner av föräldra HRQOL, hälsokunskap och stödstrukturer. Vidare kommer frågor som bedömer barnets medicinska situation, behandling och eventuella sammorbiditeter under den nyfödda perioden samt vid den aktuella undersökningen läggas till. I slutändan kommer frågor som behandlar den ekonomiska bördan för medicinska kostnader att beaktas för att bedöma den personliga påverkan såväl som påverkan på sjukvårdssystemet i respektive länder. Ett enhetligt frågeformulär kommer att användas för alla deltagare, oavsett deras gruppuppgift. Deltagarna kommer att tilldelas BPD eller jämförelsegrupp retrospektivt, baserat på deras svar som definierar BPD-status. För att förbättra förståelsen undviker frågeformuläret att använda termen "BPD" vart som helst och istället använder en mer allmän hänvisning till lungproblem.

Frågeformuläret kommer att utvecklas i nära samarbete med ESAB och granskas av PEG. Efter implementering av nödvändiga ändringar kommer den uppdaterade versionen att delas igen med expertgrupperna för slutlig granskning. Dessutom kommer ett förprövning med upp till tio deltagare som liknar målgruppen att utföras för att utarbeta förståelse, relevans och fullständighet samt att belysa andra relevanta ämnen som ännu inte har täckts och fortfarande behöver inkluderas.

Efter en potentiell anpassning baserad på data och information om förprovet kommer frågeformuläret att översättas på respektive landsspråken med PEG som granskar översättningarna. De översatta frågeformulärversionerna kommer att överföras till onlineundersökningsprogramvaran SurveymonKey® och kommer att distribueras via PEG/ESAB, GFCNI: s nätverk, GFCNI: s nyhetsbrev och sociala mediekanaler via en åtkomstlänk.