Долгосрочное бремя BPD и связанного со здоровьем качества жизни (семейство бронков) (BronQ Family)

Исследование будет разработано как наблюдательное перекрестное обследование с группой сравнения с использованием самостоятельной веб-анкеты для ретроспективного сбора данных. В исследовании будет использоваться многоязычные онлайн-опросы, собирающие данные от родителей во Франции, Германии, Италии, Нидерландах, Испании, Великобритании (включая Северную Ирландию) и Соединенные Штаты. После участия в исследовании исследование будет проведено в тесном сотрудничестве с представителями национальных и международных родительских организаций, пострадавших родителей и/или бывших пациентов, профессиональных здравоохранения, медицинских работников, а также исследователей здравоохранения в форме экспертной группы проекта (PEG). Он включает в себя медицинских экспертов в области BPD и неонатальной/педиатрической помощи, представителей родителей и, если применимо, родители детей, пострадавших от BPD в течение периода новорожденных и/или пострадавших пациентов из интересующих стран. PEG будет дополнен Внешним научным консультативным советом (ESAB), который включает в себя n = 4 члена, включая исследователей, специализирующихся на исследованиях HRQOL и/или педиатрических результатов дыхания, включая BPD. PEG и ESAB будут участвовать во всех этапах исследовательского проекта через регулярные онлайн -встречи. ESAB вносит вклад вклад в основном в разработку и концепцию исследования, разработку вопросника, анализ данных и интерпретацию данных, а также будет поддерживать разработку научных публикаций. Оставшиеся члены ПЭГ участвуют в рассмотрении всех окончательных материалов, полученных в результате проекта, и поддержки набора участников исследования, а также распространения результатов в их профессиональных сетях.

После комплексного исследования литературы и обмена с экспертами исследования, вопросник будет составлен с учетом уже существующего модуля воздействия семейства Pedsql (FIM) (15) для оценки родительского HRQOL. В дополнение к социально-демографической информации и критериям включения/исключения, вопросник включает в себя элементы, оценивающие различные аспекты родительского HRQOL, медицинскую грамотность и структуры поддержки. Кроме того, будут добавлены вопросы, оценивающие медицинскую ситуацию ребенка, лечение и возможные сопутствующие заболевания в период новорожденного, а также во время текущего опроса. В конечном счете, будут рассмотрены вопросы, касающиеся финансового бремени медицинских расходов, будут рассмотрены для оценки личного воздействия, а также влияния на систему здравоохранения в соответствующих странах. Для всех участников будет использоваться унифицированная анкету, независимо от их группового назначения. Участники будут назначены ретроспективно BPD или группе сравнения на основе их ответов, определяющих BPD-Status. Чтобы улучшить понимание, вопросник избегает использования термина «BPD», где бы это ни было возможно, и вместо этого использует более общую ссылку на проблемы с легкими.

Проект вопросника будет разработан в тесном сотрудничестве с ESAB и рассмотрен PEG. После реализации необходимых изменений обновленная версия снова будет передана экспертным группам для окончательного обзора. Кроме того, будет выполнен предварительный тест с 10 участниками, напоминающими целевую группу, чтобы уточнить понимание, актуальность и полноту, а также выяснить другие соответствующие темы, которые еще не были покрыты и все еще должны быть включены.

После потенциальной адаптации, основанной на данных и информации о предварительном тестировании, вопросник будет переведен на соответствующих языках страны, а ПЭГ рецензирует переводы. Версии переведенных вопросника будут переданы в программное обеспечение онлайн -опрос SurveymonKey® и будут распространяться через PEG/ESAB, сеть GFCNI, информационный бюллетень GFCNI и каналы социальных сетей по ссылке доступа.