Langsiktig belastning av BPD og helserelatert livskvalitet (Bronq-familien) (BronQ Family)

Studien vil bli designet som en observasjonell, tverrsnittsundersøkelse med en sammenligningsgruppe ved bruk av et selvadministrert, nettbasert spørreskjema for retrospektiv datainnsamling. Studien vil bruke en flerspråklig online undersøkelse som samler inn data fra foreldre i Frankrike, Tyskland, Italia, Nederland, Spania, Storbritannia (inkludert Nord-Irland) og USA. Etter en deltakende forskningstilnærming vil studien bli utført i nært samarbeid med representanter for nasjonale og internasjonale foreldreorganisasjoner, berørte foreldre og/eller tidligere pasienter, profesjonelle helsevesen, helsepersonell så vel som helseforskere i form av en prosjektekspertgruppe (PEG). Det inkluderer medisinske eksperter i BPD og nyfødt/pediatrisk omsorg, foreldrerepresentanter, og, hvis aktuelt, foreldre til barn som er berørt av BPD i løpet av den nyfødte perioden og/eller berørte pasienter fra landene av interesse. PEG vil bli komplementert av det eksterne vitenskapelige rådgivende styret (ESAB), som omfatter n = 4 medlemmer, inkludert forskere som spesialiserer seg i HRQOL og/eller pediatriske respirasjonsresultater, inkludert BPD. PEG og ESAB vil være engasjert i alle stadier av forskningsprosjektet gjennom vanlige online møter. ESAB bidrar hovedsakelig til studiedesign og unnfangelse, spørreskjemautvikling, dataanalyse og tolkning, og vil støtte utviklingen av vitenskapelige publikasjoner. De resterende medlemmene av PEG er involvert i gjennomgangen av alle endelige materialer generert fra prosjektet og støtter rekruttering av deltakere i studien, samt formidling av funn i deres profesjonelle nettverk.

Etter omfattende litteraturforskning og utveksling med studieeksperter, vil spørreskjemaet bli utarbeidet med tanke på den allerede eksisterende PedSQL Family Impact Module (FIM) (15) for å vurdere foreldrenes HRQOL. I tillegg til sosiodemografisk informasjon og inkludering/eksklusjonskriterier, inkluderer spørreskjemaet elementer som evaluerer forskjellige dimensjoner av foreldrenes HRQOL, helseferdighet og støttestrukturer. Videre vil spørsmål som vurderer barnets medisinske situasjon, behandling og eventuelle komorbiditeter i den nyfødte perioden så vel som på tidspunktet for den nåværende undersøkelsen, lagt til. Til syvende og sist vil spørsmål som tar for seg den økonomiske belastningen av medisinske kostnader, vurderes å vurdere den personlige effekten så vel som virkningen på helsevesenet i de respektive land. Et enhetlig spørreskjema vil bli brukt for alle deltakere, uavhengig av deres gruppeoppgave. Deltakerne vil bli tildelt BPD- eller sammenligningsgruppen i ettertid, basert på svarene deres som definerer BPD-statusen. For å forbedre forståelsen unngår spørreskjemaet å bruke begrepet "BPD" hvor som helst mulig og i stedet bruker en mer generell referanse til lungeproblemer.

Spørreskjemautkastet vil bli utviklet i nært samarbeid med ESAB og gjennomgått av PEG. Etter å ha implementert nødvendige endringer, vil den oppdaterte versjonen bli delt igjen med ekspertgruppene for endelig gjennomgang. I tillegg vil det bli utført en pretest med opptil 10 deltakere som ligner målgruppen for å utdype forståelse, relevans og fullstendighet, samt for å belyse andre relevante temaer som ennå ikke er dekket og fortsatt må inkluderes.

Etter en potensiell tilpasning basert på data og informasjon om forhåndstestingen, vil spørreskjemaet bli oversatt i de respektive landsspråk med PEG som gjennomgår oversettelsene. De oversatte spørreskjemaversjonene vil bli overført til programvaren SurveyMonkey® på nettet og vil bli distribuert via PEG/ESAB, GFCNIs nettverk, GFCNIs nyhetsbrev og sosiale mediekanaler via en tilgangskobling.