Langzeitbelastung durch BPD und gesundheitsbezogene Lebensqualität (Bronq Familie) (BronQ Family)

Die Studie wird als Beobachtungs-Querschnittsumfrage mit einer Vergleichsgruppe ausgelegt, die einen selbstverwalteten, webbasierten Fragebogen zur retrospektiven Datenerfassung unter Verwendung eines selbstverwalteten, webbasierten Fragebogens entwickelt. In der Studie wird eine mehrsprachige Online-Umfrage verwendet, in der Daten von Eltern in Frankreich, Deutschland, Italien, den Niederlanden, Spanien, Großbritannien (einschließlich Nordirland) und den Vereinigten Staaten gesammelt werden. Nach einem partizipativen Forschungsansatz wird die Studie in enger Zusammenarbeit mit Vertretern nationaler und internationaler Elternorganisationen, betroffener Eltern und/oder ehemaligen Patienten, professionellen Gesundheitsgesellschaften, Angehörigen der Gesundheitsberufe sowie Gesundheitsforscher in Form einer Projektexpertengruppe (PEG) durchgeführt. Es umfasst medizinische Experten in BPD und Neugeborenen/pädiatrische Versorgung, Elternvertreter und gegebenenfalls Eltern von Kindern, die während der Neugeborenenzeit von BPD betroffen sind, und/oder betroffene Patienten aus den interessierenden Ländern. Der PEG wird durch das externe wissenschaftliche Beratungsausschuss (ESAB) ergänzt, das n = 4 Mitglieder umfasst, einschließlich Forscher, die sich auf HRQOL- und/oder pädiatrische Forschungsergebnisse, einschließlich BPD, spezialisiert haben. Der Peg und ESAB werden in allen Phasen des Forschungsprojekts durch reguläre Online -Meetings beteiligt sein. Der ESAB trägt hauptsächlich zur Gestaltung und Konzeption, die Entwicklung und die Interpretation von Fragebögen, die Entwicklung von Fragebogen bei und wird die Entwicklung wissenschaftlicher Veröffentlichungen unterstützen. Die verbleibenden Mitglieder des PEG sind an der Überprüfung aller endgültigen Materialien beteiligt, die aus dem Projekt erzeugt wurden, und die Einstellung von Studienteilnehmern sowie die Verbreitung von Erkenntnissen in ihren professionellen Netzwerken zu unterstützen.

Nach umfassender Literaturforschung und -austausch mit den Studienexperten wird der Fragebogen unter Berücksichtigung des bereits vorhandenen PedSQL Family Impact Moduls (FIM) (15) zur Beurteilung der HRQOL der Eltern entworfen. Neben den soziodemografischen Informationen und Einschluss-/Ausschlusskriterien enthält der Fragebogen Elemente, die verschiedene Dimensionen der elterlichen HRQOL-, Gesundheitskompetenz- und Unterstützungsstrukturen bewerten. Darüber hinaus werden Fragen zur Bewertung der medizinischen Situation, Behandlung und eventuellen Komorbiditäten des Kindes während der Neugeborenenzeit sowie zum Zeitpunkt der aktuellen Umfrage hinzugefügt. Letztendlich werden Fragen zur Bewertung der persönlichen Auswirkungen sowie der Auswirkungen auf das Gesundheitssystem in den jeweiligen Ländern in Betracht gezogen. Unabhängig von ihrer Gruppenzuordnung wird ein einheitlicher Fragebogen für alle Teilnehmer verwendet. Die Teilnehmer werden der BPD- oder Vergleichsgruppe retrospektiv zugeordnet, basierend auf ihren Antworten zur Definition des BPD-Status. Um das Verständnis zu verbessern, vermeidet der Fragebogen den Begriff "BPD" überall, wo immer machbar ist, und verwendet stattdessen einen allgemeineren Hinweis auf Lungenprobleme.

Der Fragebogenentwurf wird in enger Zusammenarbeit mit dem ESAB entwickelt und vom PEG überprüft. Nach der Implementierung der erforderlichen Änderungen wird die aktualisierte Version erneut mit den Expertengruppen zur endgültigen Überprüfung freigegeben. Darüber hinaus wird ein Vortest mit bis zu 10 Teilnehmern, die der Zielgruppe ähneln, durchgeführt, um Verständnis, Relevanz und Vollständigkeit zu erläutern sowie andere relevante Themen aufzuklären, die noch nicht behandelt wurden und noch einbezogen werden müssen.

Nach einer potenziellen Anpassung, die auf Daten und Informationen der Vorprüfung basiert, wird der Fragebogen in den jeweiligen Ländersprachen übersetzt, wobei der PEG die Übersetzungen überprüft. Die übersetzten Fragebogenversionen werden in die Online -Survey Software SurveyMonkey® übertragen und über den Newsletter von PEG/ESAB, das GFCNI -Netzwerk, das GFCNI -Newsletter und die Social -Media -Kanäle über einen Zugriffslink verteilt.