Długoterminowe obciążenie BPD i jakość życia związana z zdrowiem (rodzina Bronq) (BronQ Family)

Badanie zostanie zaprojektowane jako obserwacyjne, przekrojowe badanie z grupą porównawczą z wykorzystaniem samozadowolenia, internetowego kwestionariusza do gromadzenia danych retrospektywnych. W badaniu wykorzystano wielojęzyczne ankiety internetowe zbierające dane od rodziców we Francji, Niemczech, Włoszech, Holandii, Hiszpanii, Wielkiej Brytanii (w tym Irlandii Północnej) i Stanach Zjednoczonych. Po podejściu badawczym uczestniczące badanie zostanie przeprowadzone w ścisłej współpracy z przedstawicielami krajowych i międzynarodowych organizacji rodziców, dotkniętych rodziców i/lub byłych pacjentów, profesjonalnych stowarzyszeń opieki zdrowotnej, pracownikom służby zdrowia, a także badaczy zdrowia w formie grupy ekspertów projektu (PEG). Obejmuje ekspertów medycznych w dziedzinie opieki BPD i noworodków/pediatrycznej, przedstawicieli rodziców oraz, w stosownych przypadkach, rodziców dzieci dotkniętych BPD w okresie noworodkowym i/lub dotkniętych pacjentów z interesujących krajów. PEG zostanie uzupełniony przez zewnętrzną radę doradczą naukową (ESAB), która obejmuje n = 4 członków, w tym badaczy specjalizujący się w badaniach HRQOL i/lub pediatrycznych wyników oddechowych, w tym BPD. PEG i ESAB będą zaangażowane na wszystkie etapy projektu badawczego poprzez regularne spotkania online. ESAB przyczynia się głównie do projektu i koncepcji badań, rozwoju kwestionariusza, analizy i interpretacji danych oraz będzie wspierać rozwój publikacji naukowych. Pozostali członkowie PEG są zaangażowani w przegląd wszystkich ostatecznych materiałów generowanych z projektu i wspierają rekrutację uczestników badania, a także rozpowszechnianie wyników w ich profesjonalnych sieciach.

Po kompleksowych badaniach literatury i wymianie z ekspertami z badań zostanie opracowany kwestionariusz, biorąc pod uwagę już istniejący moduł wpływu rodziny PEDSQL (FIM) (15) w celu oceny HRQOL rodzicielskiego. Oprócz informacji społeczno-demograficznych oraz kryteriów włączenia/wykluczenia kwestionariusz obejmuje pozycje oceniające różne wymiary HRQOL, umiejętności zdrowotne i struktury wsparcia. Ponadto zostaną dodane pytania oceniające sytuację medyczną, leczenie i ostateczne współistniejące współistniejące, a także w momencie bieżącego badania. Ostatecznie rozważą pytania dotyczące finansowego obciążenia kosztami leczenia w celu oceny wpływu osobistego, a także wpływu na system opieki zdrowotnej w odpowiednich krajach. Zjednoczony kwestionariusz zostanie wykorzystany dla wszystkich uczestników, niezależnie od ich przypisania grupy. Uczestnicy zostaną przypisani do grupy BPD lub porównawczej retrospektywnie, na podstawie ich odpowiedzi definiujących status BPD. Aby zwiększyć zrozumienie, kwestionariusz unika użycia terminu „BPD”, gdzie jest to możliwe, a zamiast tego wykorzystuje bardziej ogólne odniesienie do problemów płuc.

Projekt kwestionariusza zostanie opracowany w ścisłej współpracy z ESAB i przeanalizowany przez PEG. Po wdrożeniu niezbędnych zmian zaktualizowana wersja zostanie ponownie udostępniona grupom ekspertów w celu przeglądu ostatecznego. Ponadto zostanie wykonany wstępny wstępny do 10 uczestników przypominający grupę docelową w celu opracowania zrozumienia, znaczenia i kompletności, a także do wyjaśnienia innych istotnych tematów, które nie zostały jeszcze objęte i nadal należy je uwzględnić.

Po potencjalnej adaptacji opartej na danych i informacjach z testowania wstępnego kwestionariusz zostanie przetłumaczony w odpowiednich językach kraju wraz z przeglądem tłumaczeń PEG. Przetłumaczone wersje kwestionariusza zostaną przeniesione do internetowego oprogramowania SurveyMonkey® i będą dystrybuowane za pośrednictwem PEG/ESAB, sieci GFCNI, biuletynu GFCNI i kanałów mediów społecznościowych za pośrednictwem linku dostępu.