Onere a lungo termine di BPD e qualità della vita legata alla salute (famiglia Bronq) (BronQ Family)

Lo studio sarà progettato come un sondaggio di osservazione e trasversale con un gruppo di confronto che utilizza un questionario auto-somministrato e basato sul Web per la raccolta di dati retrospettivi. Lo studio utilizzerà un sondaggio online multilingue che raccoglie dati da genitori in Francia, Germania, Italia, Paesi Bassi, Spagna, Regno Unito (compresa l'Irlanda del Nord) e gli Stati Uniti. A seguito di un approccio di ricerca partecipativo, lo studio sarà condotto in stretta collaborazione con rappresentanti di organizzazioni genitori nazionali e internazionali, genitori interessati ed/o ex pazienti, società sanitarie professionali, operatori sanitari e ricercatori sanitari sotto forma di un gruppo di esperti di progetto (PEG). Include esperti medici in BPD e cure neonatali/pediatriche, rappresentanti dei genitori e, se applicabile, genitori di bambini colpiti dalla BPD durante il periodo neonatale e/o pazienti colpiti dai paesi di interesse. Il PEG sarà integrato dal comitato consultivo scientifico esterno (ESAB), che comprende N = 4 membri, compresi i ricercatori specializzati in HRQOL e/o ricerca sugli esiti respiratori pediatrici, incluso BPD. PEG ed ESAB saranno impegnati in tutte le fasi del progetto di ricerca attraverso regolari riunioni online. L'ESAB contribuisce principalmente alla progettazione e alla concezione dello studio, allo sviluppo del questionario, all'analisi e all'interpretazione dei dati e supporterà lo sviluppo di pubblicazioni scientifiche. I restanti membri del PEG sono coinvolti nella revisione di tutti i materiali finali generati dal progetto e supportano l'assunzione di partecipanti allo studio, nonché la diffusione dei risultati all'interno delle loro reti professionali.

Dopo una ricerca completa della letteratura e lo scambio con gli esperti di studio, il questionario sarà redatto considerando il già esistente Modulo Impact Family Impact (FIM) (15) per valutare la HRQOL parentale. Oltre ai criteri socio-demografici e criteri di inclusione/esclusione, il questionario include elementi che valutano varie dimensioni di HRQOL parentale, alfabetizzazione sanitaria e strutture di supporto. Inoltre, verranno aggiunte domande che valutano la situazione medica del bambino, il trattamento e le eventuali comorbilità durante il periodo neonato, nonché al momento dell'attuale sondaggio. In definitiva, saranno considerate domande che affrontano l'onere finanziario dei costi medici per valutare l'impatto personale e l'impatto sul sistema sanitario nei rispettivi paesi. Un questionario unificato sarà utilizzato per tutti i partecipanti, indipendentemente dal loro incarico di gruppo. I partecipanti saranno assegnati al BPD o al gruppo di confronto in modo retrospettivo, in base alle loro risposte che definiscono lo stato BPD. Per migliorare la comprensione, il questionario evita di utilizzare il termine "BPD" ove possibile e impiega invece un riferimento più generale ai problemi polmonari.

La bozza del questionario sarà sviluppata in stretta collaborazione con l'ESAB e rivisto dal PEG. Dopo aver implementato le modifiche necessarie, la versione aggiornata verrà nuovamente condivisa con i gruppi di esperti per la revisione finale. Inoltre, verrà eseguito un pretest con un massimo di 10 partecipanti che assomigliano al gruppo target per approfondire la comprensione, la pertinenza e la completezza, nonché per chiarire altri argomenti rilevanti che non sono stati ancora coperti e devono ancora essere inclusi.

Dopo un potenziale adattamento basato sui dati e le informazioni del pre-test, il questionario sarà tradotto nelle rispettive lingue di campagna con il PEG che esamina le traduzioni. Le versioni del questionario tradotto verranno trasferite nel software di sondaggio online SurveyMonkey® e saranno distribuite tramite PEG/ESAB, la rete di GFCNI, la newsletter di GFCNI e i canali di social media tramite un link di accesso.