抗体媒介移植拒絶における末梢および腎内B細胞研究：表現型および転写研究、反応性の研究 (B-KiMi)
腎臓移植の体液性拒絶は、不足の増加の文脈での多数の腎臓移植片の損失の原因です。
それは主に類似反応性Bリンパ球によって媒介されることが確立されていますが、抗B療法は部分的にしか効果的です。
耐性の喪失の背後にあるメカニズムもよく理解されており、拒絶の引き金は解明されていない。
この研究中に、拒絶の疑いのために腎臓移植片生検で認められた患者が含まれます。非炎症生検を提示する患者は、対照として研究されます。 B細胞は抽出され、培養されます。 それらの抗体は、HLA、非HLA標的、腸内微生物叢に対する反応性とともに研究されます。 同じ研究が、移植片除去を必要とする遅い拒絶についてLEDされます：B細胞抽出、培養、抗体反応性検査。 コントロールは、非炎症性の原因のために移植片除去になります。 どちらの場合も、免疫グロブリン遺伝子が実施されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yanis TAMZALI, MD, MsC
- 電話番号：+33 681402564
- メール：yanis.tamzali@aphp.fr
研究場所
-
-
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Paris、フランス、75013
- 募集
- Nephrology department, Hôpital Pitié Salpêtière
-
コンタクト：
- Yanis TAMZALI, MD, MsC
- 電話番号：+33 01 84 82 82 21
- メール：yanis.tamzali@aphp.fr
-
Paris、フランス、75020
- まだ募集していません
- Nephrology department, Tenon hospital
-
コンタクト：
- Emmanuel ESTEVE
- 電話番号：+33 01 56 01 54 49
- メール：emmanuel.esteve@aphp.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 参加している腎臓部での生検または移植片除去を認めた成人腎臓移植レシピエント。
- 患者参加契約と署名された同意書
- 健康保険制度への提携
除外基準：
- 腎炎症の交絡因子：急性または再発性腎lone腎炎、BKウイルス腎症
- 妊娠または母乳育児の女性
- 法的保護に基づいている人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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拒絶のための腎生検または移植片除去
拒絶または腎臓の生検または移植片除去の疑いを持つ腎移植レシピエント
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ルーチンケアの一部として実行された生検または移植片除去中の研究目的のための腎臓の除去
研究目的のためのスツールコレクション
定期的な採血中の研究目的のための追加の血液量
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拒絶以外の理由で腎臓の生検または移植片除去
腎臓移植片の除去または拒絶以外のリソンンの生検を受けている腎移植レシピエント
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ルーチンケアの一部として実行された生検または移植片除去中の研究目的のための腎臓の除去
研究目的のためのスツールコレクション
定期的な採血中の研究目的のための追加の血液量
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体液拒絶におけるリンパ球の特性評価
時間枠：1日目
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フローサイトメトリー分析の使用
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腎臓移植患者の腸内微生物叢の分析
時間枠：1日目
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フローサイトメトリー分析の使用
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1日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- APHP250908
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
フランスのデータプライバシー局（CNIL、Nationale de L'Informatique et desLibertés委員会）で実施された手順は、データベースの送信を提供しておらず、患者が署名した情報と同意書の文書も提供していません。
編集委員会または関心のある研究者による協議は、それにもかかわらず、そのような協議の条件の事前の決定と適用可能な規制の遵守に関する事前の決定を条件として、識別後の記事で報告された結果の根底にある個々の参加者データの関心のある研究者による協議。
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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