Badanie peryferyjne i śródropowe B w odrzuceniu przeszczepu za pośrednictwem przeciwciał: badanie fenotypowe i transkrypcyjne, badanie reaktywności (B-KiMi)
Humoralne odrzucenie przeszczepów nerek jest odpowiedzialne za dużą liczbę strat przeszczepu nerek w kontekście rosnącego braku.
Chociaż ustalono, że w dużej mierze pośredniczy alloreaktywny limfocyt B, terapie przeciw B są tylko częściowo skuteczne.
Mechanizmy utraty tolerancji są również słabo poznane, a wyzwalacze odrzucenia pozostają do wyjaśnienia.
Podczas tego badania zostaną uwzględnione pacjenci przyjęci do biopsji przeszczepu nerki w celu podejrzenia odrzucenia; Pacjenci z biopsjami nieloskodnymi będą badani jako kontrole. Komórki B zostaną ekstrahowane i hodowane. Ich przeciwciała będą badane wraz z reaktywnością w kierunku HLA, celów non HLA i mikrobiomu jelitowego. To samo badanie zostanie prowadzone do późnego odrzucenia wymagające usunięcia przeszczepu: ekstrakcja komórek B, hodowla, testy reaktywności przeciwciał. Kontrole będą usuwać przeszczep z przyczyn nieluchowych. W obu przypadkach wykonywane zostaną sekwencjonowanie przepustowości geny immunoglobuliny.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yanis TAMZALI, MD, MsC
- Numer telefonu: +33 681402564
- E-mail: yanis.tamzali@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- Rekrutacyjny
- Nephrology department, Hôpital Pitié Salpêtière
-
Kontakt:
- Yanis TAMZALI, MD, MsC
- Numer telefonu: +33 01 84 82 82 21
- E-mail: yanis.tamzali@aphp.fr
-
Paris, Francja, 75020
- Jeszcze nie rekrutacja
- Nephrology department, Tenon hospital
-
Kontakt:
- Emmanuel ESTEVE
- Numer telefonu: +33 01 56 01 54 49
- E-mail: emmanuel.esteve@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Odbiorcy przeszczepu nerki dorosłych przyjęli do biopsji lub usuwania przeszczepu w uczestniczących wydziałach nefrologii.
- Umowa uczestnictwa pacjenta i podpisany formularz zgody
- Przynależność do systemu ubezpieczenia zdrowotnego
Kryteria wykluczenia:
- Zmieszający czynnik zapalenia nerek: ostre lub nawracające zapalenie nefropatii wirusa BK, nefropatia wirusa BK
- Kobiety w ciąży lub karmione piersią
- Osoby pod ochroną prawną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
biopsja nerki lub usuwanie przeszczepu w celu odrzucenia
Odbiorcy przeszczepu nerkowego z podejrzeniem odrzucenia lub poddania się biopsji nerki lub usuwania przeszczepu
|
Usunięcie kawałka nerek do celów badawczych podczas biopsji lub usuwania przeszczepu wykonywanego w ramach rutynowej opieki
Kolekcja stołka do celów badawczych
Dodatkowa objętość krwi do celów badawczych podczas rutynowego zbierania krwi
|
|
biopsja nerki lub usuwanie przeszczepu z powodów innych niż odrzucenie
Biorcy przeszczepu nerki z poddaniem się usuwania przeszczepu nerki lub biopsji dla resonów innych niż odrzucenie
|
Usunięcie kawałka nerek do celów badawczych podczas biopsji lub usuwania przeszczepu wykonywanego w ramach rutynowej opieki
Kolekcja stołka do celów badawczych
Dodatkowa objętość krwi do celów badawczych podczas rutynowego zbierania krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka limfocytów w odrzuceniu humoralnym
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Za pomocą analizy cytometrii przepływowej
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza mikroflory jelitowej pacjentów z przeszczepem nerki
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Za pomocą analizy cytometrii przepływowej
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP250908
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Procedury przeprowadzone z francuskim organem prywatności danych (CNIL, Commission Nationale de l'Ondatique et des libertés) nie przewidują transmisji bazy danych, ani dokumentów informacyjnych i zgodnych przez pacjentów.
Konsultacje przeprowadzone przez Radę redakcyjną lub zainteresowanych badaczy poszczególnych danych uczestników, które leżą u podstaw wyników zgłoszonych w artykule po odznaczeniu, można jednak wziąć pod uwagę wcześniejsze ustalenie warunków takich konsultacji oraz w zakresie zgodności z obowiązującymi przepisami.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .