Estudo de células B periféricas e intrarrenas em rejeição de transplante mediada por anticorpos: estudo fenotípico e transcricional, estudo da reatividade (B-KiMi)
A rejeição humoral dos transplantes de rim é responsável por um grande número de perdas de enxerto nos rins em um contexto de escassez crescente.
Embora tenha sido estabelecido que é amplamente mediado pelo linfócito B alorreativo, as terapias anti-B são apenas parcialmente eficazes.
Os mecanismos por trás da perda de tolerância também são pouco compreendidos, e os gatilhos da rejeição ainda precisam ser elucidados.
Durante este estudo, os pacientes admitidos para biópsia do enxerto renal por suspeita de rejeição serão incluídos; Pacientes que apresentam biópsias não inflamatórias serão estudadas como controles. As células B serão extraídas e cultivadas. Seus anticorpos serão estudados juntamente com a reatividade em relação ao HLA, alvos não HLA e microbioma intestinal. O mesmo estudo será conduzido para rejeições tardias que precisam de remoção do enxerto: Extração de células B, cultura, testes de reatividade de anticorpos. Os controles serão remoção do enxerto para causas não inflamatórias. Em ambos os casos, será realizado o sequenciamento de rendimento dos genes da imunoglobulina.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yanis TAMZALI, MD, MsC
- Número de telefone: +33 681402564
- E-mail: yanis.tamzali@aphp.fr
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75013
- Recrutamento
- Nephrology department, Hôpital Pitié Salpêtière
-
Contato:
- Yanis TAMZALI, MD, MsC
- Número de telefone: +33 01 84 82 82 21
- E-mail: yanis.tamzali@aphp.fr
-
Paris, França, 75020
- Ainda não está recrutando
- Nephrology department, Tenon hospital
-
Contato:
- Emmanuel ESTEVE
- Número de telefone: +33 01 56 01 54 49
- E-mail: emmanuel.esteve@aphp.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os receptores de transplante de rim adultos admitidos para remoção de biópsia ou enxerto nos departamentos de nefrologia participantes.
- Contrato de participação do paciente e formulário de consentimento assinado
- Afiliação a um sistema de seguro de saúde
Critérios de exclusão:
- Fator de confusão de inflamação renal: pielonefrite aguda ou recorrente, nefropatia do vírus BK
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Pessoas sob proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Biópsia renal ou remoção do enxerto para rejeição
Recursos de transplante renal com suspeita de rejeição ou em biópsia renal ou remoção do enxerto
|
Remoção para um pedaço de rim para fins de pesquisa durante a biópsia ou remoção do enxerto realizada como parte do atendimento de rotina
Coleção de fezes para fins de pesquisa
Volume de sangue adicional para fins de pesquisa durante uma coleta de sangue de rotina
|
|
Biópsia renal ou remoção do enxerto por outros motivos além da rejeição
Recursos de transplante renal com a remoção de enxerto renal ou biópsia para outros reanons que não sejam rejeição
|
Remoção para um pedaço de rim para fins de pesquisa durante a biópsia ou remoção do enxerto realizada como parte do atendimento de rotina
Coleção de fezes para fins de pesquisa
Volume de sangue adicional para fins de pesquisa durante uma coleta de sangue de rotina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Caracterização de linfócitos na rejeição humoral
Prazo: Dia 1
|
Usando análise de citometria de fluxo
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Analisar a microbiota intestinal de pacientes com transplante de rim
Prazo: Dia 1
|
Usando análise de citometria de fluxo
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP250908
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Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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