Perifer og intrarenal B -celleundersøgelse i antistofmedieret transplantationsafvisning: fænotypisk og transkriptionel undersøgelse, undersøgelse af reaktivitet (B-KiMi)
Humoral afvisning af nyretransplantationer er ansvarlig for et stort antal tab af nyrepodet i en sammenhæng med stigende mangel.
Selvom det er konstateret, at det stort set medieres af den alloreaktive B-lymfocyt, er anti-B-terapier kun delvist effektive.
Mekanismerne bag tabet af tolerance er også dårligt forstået, og triggerne af afvisning er stadig at belyse.
I løbet af denne undersøgelse vil patienter, der er optaget til biopsi for nyre transplantat til mistanke om afvisning, blive inkluderet; Patienter, der præsenterer ikke -inflammatoriske biopsier, vil blive undersøgt som kontroller. B -celler ekstraheres og dyrkes. Deres antistoffer vil blive undersøgt sammen med reaktivitet over for HLA, ikke HLA -mål og tarmmikrobiomet. Den samme undersøgelse vil blive ført til sene afvisning, der har brug for fjernelse af transplantat: B -celler ekstraktion, kultur, antistofraktivitetstest. Kontroller vil være fjernelse af transplantat for ikke -inflammatoriske årsager. I begge tilfælde udføres hight -gennemstrømningssekvensering af immunoglobulingenerne.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yanis TAMZALI, MD, MsC
- Telefonnummer: +33 681402564
- E-mail: yanis.tamzali@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- Rekruttering
- Nephrology department, Hôpital Pitié Salpêtière
-
Kontakt:
- Yanis TAMZALI, MD, MsC
- Telefonnummer: +33 01 84 82 82 21
- E-mail: yanis.tamzali@aphp.fr
-
Paris, Frankrig, 75020
- Ikke rekrutterer endnu
- Nephrology department, Tenon hospital
-
Kontakt:
- Emmanuel ESTEVE
- Telefonnummer: +33 01 56 01 54 49
- E-mail: emmanuel.esteve@aphp.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Modtagere af voksne nyretransplantation indlagt for biopsi eller fjernelse af transplantat i de deltagende nefrologiske afdelinger.
- Patientens deltagelsesaftale og underskrevet samtykkeformular
- Tilknytning til et sundhedsforsikringssystem
Ekskluderingskriterier:
- Forvirrende faktor for nyrebetændelse: Akut eller tilbagevendende pyelonephritis, BK -virusnefropati
- Gravide eller ammende kvinder
- Personer under lovlig beskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
nyrebiopsi eller fjernelse af transplantat til afvisning
Modtagere af nyretransplantation med mistanke om afvisning eller gennemgået nyrebiopsi eller fjernelse af transplantat
|
Fjernelse til et stykke nyre til forskningsformål under biopsi eller fjernelse af transplantat udført som en del af rutinemæssig pleje
Afføringssamling til forskningsformål
Yderligere blodvolumen til forskningsformål under en rutinemæssig blodopsamling
|
|
Nyrebiopsi eller fjernelse af transplantat af andre årsager end afvisning
Modtagere af nyretransplantation med gennemgåelse af fjernelse af nyretransplantat eller biopsi til andre reansons end afvisning
|
Fjernelse til et stykke nyre til forskningsformål under biopsi eller fjernelse af transplantat udført som en del af rutinemæssig pleje
Afføringssamling til forskningsformål
Yderligere blodvolumen til forskningsformål under en rutinemæssig blodopsamling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakterisering af lymfocytter i humoral afvisning
Tidsramme: Dag 1
|
Brug af flowcytometri -analyse
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyser af tarmmikrobiota af nyretransplantationspatienter
Tidsramme: Dag 1
|
Brug af flowcytometri -analyse
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP250908
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
De procedurer, der udføres med den franske databeskyttelsesmyndighed (CNIL, kommission nationale de l'informatique et des libertés) sørger ikke for transmission af databasen, og heller ikke oplysningerne og samtykke dokumenter underskrevet af patienterne.
Konsultation fra redaktionen eller interesserede forskere af individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de resultater, der er rapporteret i artiklen efter deidentifikation, kan ikke desto mindre overvejes, underlagt forudgående bestemmelse af betingelserne og betingelserne for en sådan konsultation og med hensyn til overholdelse af de gældende regler.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .