항체 매개 이식 거부에서의 말초 및 신장 B 세포 연구 : 표현형 및 전사 연구, 반응성 연구 (B-KiMi)
신장 이식의 체액 거부는 부족이 증가하는 맥락에서 많은 신장 이식 손실을 담당합니다.
동종 반응성 B 림프구에 의해 크게 매개된다는 것이 확립되었지만, 항 -B 요법은 부분적으로 만 효과적이다.
내성 상실의 메커니즘도 잘 이해되지 않았으며, 거부의 방아쇠는 여전히 설명되어야한다.
이 연구 동안, 거부 혐의로 신장 이식 생검을 입은 환자가 포함될 것입니다. 비 염증 생검을 나타내는 환자는 대조군으로 연구 될 것이다. B 세포는 추출되고 배양 될 것이다. 이들의 항체는 HLA, 비 HLA 표적 및 장 미생물 군에 대한 반응성과 함께 연구 될 것이다. 이식 제거가 필요한 늦은 거부에 대한 동일한 연구가 필요합니다 : B 세포 추출, 배양, 항체 반응성 시험. 대조군은 염증성 원인에 대한 이식 제거입니다. 두 경우 모두 Hight 처리량 시퀀싱 면역 글로불린 유전자가 수행 될 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yanis TAMZALI, MD, MsC
- 전화번호: +33 681402564
- 이메일: yanis.tamzali@aphp.fr
연구 장소
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-
Paris, 프랑스, 75013
- 모병
- Nephrology department, Hôpital Pitié Salpêtière
-
연락하다:
- Yanis TAMZALI, MD, MsC
- 전화번호: +33 01 84 82 82 21
- 이메일: yanis.tamzali@aphp.fr
-
Paris, 프랑스, 75020
- 아직 모집하지 않음
- Nephrology department, Tenon hospital
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연락하다:
- Emmanuel ESTEVE
- 전화번호: +33 01 56 01 54 49
- 이메일: emmanuel.esteve@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 참여 신장학 부서에서 생검 또는 이식 제거를 위해 인정 된 성인 신장 이식 수혜자.
- 환자 참여 계약 및 서명 동의서
- 건강 보험 시스템과의 제휴
제외 기준 :
- 신장 염증의 혼란스러운 인자 : 급성 또는 재발 성 pyelonephritis, BK 바이러스 신장증
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 법적 보호를받는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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거부를위한 신장 생검 또는 이식 제거
거부 혐의 또는 신장 생검 또는 이식편 제거의 의심을받는 신장 이식 수용자
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생검 또는 이식편 제거 중 연구 목적으로 신장 조각 제거 정기 치료의 일부로 수행
연구 목적을위한 대변 수집
일상적인 혈액 수집 중 연구 목적으로 추가 혈액량
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거부 이외의 이유로 신장 생검 또는 이식 제거
거부 이외의 Reansons에 대한 신장 이식편 제거 또는 생검을받는 신장 이식 수용자
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생검 또는 이식편 제거 중 연구 목적으로 신장 조각 제거 정기 치료의 일부로 수행
연구 목적을위한 대변 수집
일상적인 혈액 수집 중 연구 목적으로 추가 혈액량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체액 거부에서 림프구의 특성
기간: 1 일
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유세포 분석법 사용
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 이식 환자의 장내 미생물 분석
기간: 1 일
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유세포 분석법 사용
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- APHP250908
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
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IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
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- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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