Perifériás és intrarenális B sejtvizsgálat antitest által közvetített transzplantációs kilökődésben: fenotípusos és transzkripciós vizsgálat, reakcióképesség vizsgálata (B-KiMi)
A veseátültetések humorális elutasítása nagyszámú vese graftveszteségért felelős a növekvő hiány szempontjából.
Noha megállapítást nyert, hogy az alloreaktív B-limfociták nagyrészt közvetítik, az anti-B terápiák csak részben hatékonyak.
A tolerancia elvesztésének mögött meghúzódó mechanizmusokat szintén rosszul értik, és az elutasítás kiváltóit még meg kell tisztázni.
A vizsgálat során a vese graft biopsziájára befogadott betegeket a kilökődés gyanúja miatt felveszik; A nem gyulladásos biopsziát mutató betegeket kontrollként vizsgálják. A B -sejteket extrahálják és tenyésztik. Antitesteiket a HLA, a nem HLA célok és a bél mikrobióma reakcióképességével együtt tanulmányozzuk. Ugyanezt a tanulmányt vezetik a graft eltávolítását igénylő késői elutasításokhoz: B -sejtek extrahálása, tenyészet, antitestek reakcióképesség -tesztelése. A kezelőszervek a nem gyulladásos okok esetén a graft eltávolítása lesz. Mindkét esetben az immunoglobulin géneket végezzük el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yanis TAMZALI, MD, MsC
- Telefonszám: +33 681402564
- E-mail: yanis.tamzali@aphp.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75013
- Toborzás
- Nephrology department, Hôpital Pitié Salpêtière
-
Kapcsolatba lépni:
- Yanis TAMZALI, MD, MsC
- Telefonszám: +33 01 84 82 82 21
- E-mail: yanis.tamzali@aphp.fr
-
Paris, Franciaország, 75020
- Még nincs toborzás
- Nephrology department, Tenon hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Emmanuel ESTEVE
- Telefonszám: +33 01 56 01 54 49
- E-mail: emmanuel.esteve@aphp.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A felnőtt veseátültetési recipiensek biopsziára vagy graft eltávolítására fogadtak el a résztvevő nefrológiai osztályokban.
- A beteg részvételi megállapodása és aláírt hozzájárulási űrlap
- Kapcsolattartás egy egészségbiztosítási rendszerhez
Kizárási kritériumok:
- A vesegyulladás zavaró tényezője: akut vagy visszatérő pyelonephritis, BK vírus nephropathia
- Terhes vagy szoptató nők
- Jogi védelem alatt álló személyek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
vese biopszia vagy graft eltávolítása az elutasításhoz
Veseátültetési recipiensek kilökődés vagy vese biopszián vagy graft eltávolításán átesett gyanúval
|
eltávolítás egy vese darabjára kutatási célokra biopszia vagy graft eltávolítása során, amelyet a rutin gondozás részeként végeztek
Székletgyűjtemény kutatási célokra
További vérmennyiség kutatási célokra egy rutin vérgyűjtés során
|
|
Vese biopszia vagy graft eltávolítása az elutasítástól eltérő okokból
Veseátültetési recipiensek vese graft eltávolításával vagy biopsziával az elutasítástól eltérő
|
eltávolítás egy vese darabjára kutatási célokra biopszia vagy graft eltávolítása során, amelyet a rutin gondozás részeként végeztek
Székletgyűjtemény kutatási célokra
További vérmennyiség kutatási célokra egy rutin vérgyűjtés során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A limfociták jellemzése humorális elutasításban
Időkeret: 1. nap
|
Áramlási citometriás elemzés felhasználásával
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elemezze a veseátültetési betegek bél mikrobiotáját
Időkeret: 1. nap
|
Áramlási citometriás elemzés felhasználásával
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP250908
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
A Francia Adatvédelmi Hatósággal (CNIL, a Bizottság Nationale de L'Informatique et des Libertés) eljárásai nem írják elő az adatbázis továbbítását, és a betegek által aláírt információk és hozzájárulási dokumentumok sem.
Ennek ellenére figyelembe lehet venni a szerkesztői testület vagy az egyéni résztvevők adatainak érdekelt kutatói által, amelyek a cikkben szereplő eredmények alapjául szolgálnak, az ilyen konzultáció feltételeinek előzetes meghatározása és az alkalmazandó rendeletek betartása szempontjából.
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .