抗体介导的移植排斥反应中的外周和肾内B细胞研究：表型和转录研究，反应性研究 (B-KiMi)
2026年3月16日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
在越来越短的情况下，肾脏移植的体液拒绝是造成大量肾脏移植物损失的原因。
尽管已经确定它在很大程度上是由同种异体B淋巴细胞介导的，但抗B疗法仅是部分有效的。
耐受性丧失背后的机制也很少理解，排斥的触发因素仍有待阐明。
在这项研究中，将包括接受肾脏移植活检因怀疑排斥反应的患者；表现非炎症活检的患者将作为对照组研究。 B细胞将被提取和培养。 将研究它们的抗体以及对HLA，非HLA靶标和肠道微生物组的反应性。 对于需要移植移植的迟到的迟到：B细胞提取，培养，抗体反应性测试将领导同一项研究。 对于非炎症原因，控制措施将被移植。 在这两种情况下，都将执行Hight吞吐量测序的免疫球蛋白基因。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yanis TAMZALI, MD, MsC
- 电话号码：+33 681402564
- 邮箱：yanis.tamzali@aphp.fr
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75013
- 招聘中
- Nephrology department, Hôpital Pitié Salpêtière
-
接触：
- Yanis TAMZALI, MD, MsC
- 电话号码：+33 01 84 82 82 21
- 邮箱：yanis.tamzali@aphp.fr
-
Paris、法国、75020
- 尚未招聘
- Nephrology department, Tenon hospital
-
接触：
- Emmanuel ESTEVE
- 电话号码：+33 01 56 01 54 49
- 邮箱：emmanuel.esteve@aphp.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究涵盖了参与肾脏病态的活检或移植的成年肾脏移植患者的人群。
描述
纳入标准：
- 参与肾脏病态的成人肾脏移植受者接受活检或移植的送走。
- 患者参与协议和签署同意书
- 隶属于健康保险系统
排除标准：
- 肾脏炎症的混杂因素：急性或复发性肾盂肾炎，BK病毒肾病
- 怀孕或母乳喂养的女人
- 法律保护的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
肾脏活检或移植以拒绝
肾移植接受者怀疑拒绝或进行肾脏活检或移植
|
作为例行护理的一部分，在活检或移植期间进行研究目的的肾脏去除肾脏
用于研究目的的凳子收集
在常规血液收集期间，用于研究目的的额外血量
|
|
除拒绝以外的原因，肾脏活检或移植
除拒绝以外的Reansons的肾脏移植者肾移植者接受肾脏移植或活检
|
作为例行护理的一部分，在活检或移植期间进行研究目的的肾脏去除肾脏
用于研究目的的凳子收集
在常规血液收集期间，用于研究目的的额外血量
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
淋巴细胞在体液排斥中的表征
大体时间：第一天
|
使用流式细胞仪分析
|
第一天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
分析肾脏移植患者的肠道菌群
大体时间：第一天
|
使用流式细胞仪分析
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月13日
初级完成 (估计的)
2029年3月13日
研究完成 (估计的)
2029年3月13日
研究注册日期
首次提交
2025年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2025年8月19日
首次发布 (实际的)
2025年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月16日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- APHP250908
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
使用法国数据隐私局（CNIL，Nationale de L'Informatique et desLibertés）进行的程序没有提供数据库的传输，也不提供患者签署的信息和同意文件。
除了事先确定此类咨询的条款和条件以及遵守适用法规的情况下，可以考虑由编辑委员会或感兴趣的个人参与者数据的咨询，这些数据是基于本文报告后报告的结果的个人参与者数据的咨询。
IPD 共享时间框架
开始3个月，结束文章出版后的3年。
这些时间范围内的请求也可以提交给赞助商
IPD 共享访问标准
提供方法论上正确建议的研究人员。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.