Perifer och intrarenal B -cellstudie i antikroppsmedierad transplantation avstötning: fenotypisk och transkriptionell studie, studie av reaktivitet (B-KiMi)
Humoral avslag på njurtransplantationer ansvarar för ett stort antal förluster för njurtransplantat i ett sammanhang av ökande brist.
Även om det har konstaterats att det till stor del förmedlas av den alloreaktiva B-lymfocyten, är anti-B-terapier endast delvis effektiva.
Mekanismerna bakom förlusten av tolerans förstås också dåligt, och avstötningens triggers återstår att klargöra.
Under denna studie kommer patienter som är inlagda för njurtransplantatbiopsi för misstanke om avslag att inkluderas; Patienter som presenterar icke -inflammatoriska biopsier kommer att studeras som kontroller. B -celler kommer att extraheras och odlas. Deras antikroppar kommer att studeras tillsammans med reaktivitet mot HLA, icke HLA -mål och tarmmikrobiomet. Samma studie kommer att ledas för sena avslag som behöver avlägsnande av transplantat: B -celler extraktion, kultur, antikroppar reaktivitetstest. Kontroller kommer att vara avlägsnande av transplantat för icke -inflammatoriska orsaker. I båda fallen kommer Hight -genomströmning sekvensering av immunglobulingener att utföras.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yanis TAMZALI, MD, MsC
- Telefonnummer: +33 681402564
- E-post: yanis.tamzali@aphp.fr
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Rekrytering
- Nephrology department, Hôpital Pitié Salpêtière
-
Kontakt:
- Yanis TAMZALI, MD, MsC
- Telefonnummer: +33 01 84 82 82 21
- E-post: yanis.tamzali@aphp.fr
-
Paris, Frankrike, 75020
- Har inte rekryterat ännu
- Nephrology department, Tenon hospital
-
Kontakt:
- Emmanuel ESTEVE
- Telefonnummer: +33 01 56 01 54 49
- E-post: emmanuel.esteve@aphp.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna njurtransplantatmottagare antagna för biopsi eller avlägsnande av transplantat vid de deltagande nefrologiska avdelningarna.
- Patientens deltagandeavtal och undertecknat samtyckesformulär
- Anknytning till ett sjukförsäkringssystem
Uteslutningskriterier:
- Förvirrande faktor för njurinflammation: akut eller återkommande pyelonefrit, BK -virus nefropati
- Gravida eller ammande kvinnor
- Personer under juridiskt skydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
njurbiopsi eller avlägsnande av transplantat för avslag
Njurtransplantationsmottagare med misstankar om avslag eller genomgång av njurbiopsi eller borttagning av transplantat
|
Borttagning för en bit njure för forskningsändamål under biopsi eller avlägsnande av transplantat som utförs som en del av rutinvård
Avföring för forskningsändamål
Ytterligare blodvolym för forskningsändamål under en rutinmässig blodsamling
|
|
njurbiopsi eller avlägsnande av transplantat av andra skäl än avslag
Njurtransplantationsmottagare med genomgång av njurtransplantat eller biopsi för andra ransons än avslag
|
Borttagning för en bit njure för forskningsändamål under biopsi eller avlägsnande av transplantat som utförs som en del av rutinvård
Avföring för forskningsändamål
Ytterligare blodvolym för forskningsändamål under en rutinmässig blodsamling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karakterisering av lymfocyter i humoral avstötning
Tidsram: Dag 1
|
Använda flödescytometrianalys
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av tarmmikrobiota hos njurtransplantationspatienter
Tidsram: Dag 1
|
Använda flödescytometrianalys
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP250908
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Förfarandena som utförs med den franska datamyndigheten (CNIL, Commission Nationale de l'Itformatique et des Libertés) föreskriver inte överföringen av databasen, och inte heller informations- och samtyckdokumenten undertecknade av patienterna.
Konsultation från redaktionen eller intresserade forskare av enskilda deltagarnas uppgifter som ligger till grund för de resultat som rapporteras i artikeln efter avidentifiering kan ändå övervägas, med förbehåll för förhandsbestämning av villkoren för sådant samråd och med avseende på efterlevnad av tillämpliga förordningar.
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .