Estudio de células B periféricas e intrarrenales en el rechazo de trasplante mediado por anticuerpos: estudio fenotípico y transcripcional, estudio de reactividad (B-KiMi)
El rechazo humoral de los trasplantes de riñón es responsable de una gran cantidad de pérdidas de injerto renal en un contexto de escasez creciente.
Aunque se ha establecido que está mediado en gran medida por el linfocito B alorreactivo, las terapias anti-B solo son parcialmente efectivas.
Los mecanismos detrás de la pérdida de tolerancia también se entienden poco, y los desencadenantes del rechazo aún no se han dilucidado.
Durante este estudio, se incluirán los pacientes ingresados para la biopsia de injerto renal por sospecha de rechazo; Los pacientes que presenten biopsias no inflamatorias serán estudiados como controles. Las células B serán extraídas y cultivadas. Sus anticuerpos se estudiarán junto con la reactividad hacia HLA, objetivos no HLA y el microbioma intestinal. El mismo estudio se dirigirá para los rechazos tardíos que necesitan eliminación del injerto: extracción de células B, cultivo, pruebas de reactividad de anticuerpos. Los controles serán la eliminación del injerto para causas no inflamatorias. En ambos casos, se realizarán la secuencia de rendimiento de altura de los genes de inmunoglobulina.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yanis TAMZALI, MD, MsC
- Número de teléfono: +33 681402564
- Correo electrónico: yanis.tamzali@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Reclutamiento
- Nephrology department, Hôpital Pitié Salpêtière
-
Contacto:
- Yanis TAMZALI, MD, MsC
- Número de teléfono: +33 01 84 82 82 21
- Correo electrónico: yanis.tamzali@aphp.fr
-
Paris, Francia, 75020
- Aún no reclutando
- Nephrology department, Tenon hospital
-
Contacto:
- Emmanuel ESTEVE
- Número de teléfono: +33 01 56 01 54 49
- Correo electrónico: emmanuel.esteve@aphp.fr
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los receptores de trasplante de riñón adulto ingresados para la biopsia o la eliminación del injerto en los departamentos de nefrología participantes.
- Acuerdo de participación del paciente y formulario de consentimiento firmado
- Afiliación a un sistema de seguro de salud
Criterios de exclusión:
- Factor de confusión de inflamación renal: pielonefritis aguda o recurrente, nefropatía por virus BK
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Personas bajo protección legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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biopsia renal o eliminación de injerto para rechazo
Receptores de trasplante renal con sospecha de rechazo o sometido a biopsia renal o extracción de injerto
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La eliminación de una pieza de riñón para fines de investigación durante la biopsia o la eliminación del injerto realizado como parte de la atención de rutina
Recolección de heces para fines de investigación
Volumen sanguíneo adicional para fines de investigación durante una rutina de recolección de sangre
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Biopsia renal o eliminación de injerto por razones distintas al rechazo
Receptores de trasplante renal con eliminación de injerto de riñón o biopsia para reansons que no sean rechazados
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La eliminación de una pieza de riñón para fines de investigación durante la biopsia o la eliminación del injerto realizado como parte de la atención de rutina
Recolección de heces para fines de investigación
Volumen sanguíneo adicional para fines de investigación durante una rutina de recolección de sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caracterización de los linfocitos en el rechazo humoral
Periodo de tiempo: Día 1
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Uso del análisis de citometría de flujo
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de microbiota intestinal de pacientes con trasplante de riñón
Periodo de tiempo: Día 1
|
Uso del análisis de citometría de flujo
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP250908
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Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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