Perifeerinen ja intrarenaalinen B -solututkimus vasta -aineselokkaassa siirron hyljinnässä: fenotyyppinen ja transkriptionaalinen tutkimus, reaktiivisuuden tutkimus (B-KiMi)
Munuaistensiirtojen huumoraalinen hylkääminen on vastuussa suuresta määrästä munuaissiirteen menetyksiä lisääntyvän pulan yhteydessä.
Vaikka anti-B-B-terapiat välittävät sitä suurelta osin alloreaktiivinen B-lymfosyytti, se on vain osittain tehokas.
Myös toleranssin menetyksen taustalla olevat mekanismit ymmärretään huonosti, ja hylkäämisen laukaisimet ovat edelleen selvittäviä.
Tämän tutkimuksen aikana otetaan mukaan potilaat, jotka otetaan munuaisradan biopsiasta hyljinnän epäilykseen; Potilaita, joilla on ei -tulehduksellisia biopsioita, tutkitaan kontrolleina. B -solut uutetaan ja viljetään. Niiden vasta -aineita tutkitaan yhdessä reaktiivisuuden kanssa kohti HLA: ta, ei -HLA -kohteita ja suolen mikrobiomia. Samaa tutkimusta johdetaan myöhäisiin hylkäämiseen, jotka tarvitsevat siirteen poistamista: B -solujen uutto, viljely, vasta -aineiden reaktiivisuustestaus. Kontrollit ovat siirteenpoisto ei -tulehduksellisista syistä. Molemmissa tapauksissa suoritetaan immunoglobuliinigeenien suorituskyvyn sekvensointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yanis TAMZALI, MD, MsC
- Puhelinnumero: +33 681402564
- Sähköposti: yanis.tamzali@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Rekrytointi
- Nephrology department, Hôpital Pitié Salpêtière
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanis TAMZALI, MD, MsC
- Puhelinnumero: +33 01 84 82 82 21
- Sähköposti: yanis.tamzali@aphp.fr
-
Paris, Ranska, 75020
- Ei vielä rekrytointia
- Nephrology department, Tenon hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuel ESTEVE
- Puhelinnumero: +33 01 56 01 54 49
- Sähköposti: emmanuel.esteve@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisten munuaissiirtojen vastaanottajat hyväksyivät biopsian tai siirteen poistamisen osallistuvissa nefrologian osastoissa.
- Potilaan osallistumissopimus ja allekirjoitettu suostumuslomake
- Sairausvakuutusjärjestelmään kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten tulehduksen hämmentävä tekijä: akuutti tai toistuva pyelonefriitti, BK -viruksen nefropatia
- Raskaana tai imettävät naiset
- Oikeudellisen suojelujen henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Munuaisten biopsia tai siirronpoisto hylkäämistä varten
Munuaissiirtojen vastaanottajat epäilykseen hyljinnästä tai munuaisten biopsiasta tai siirronpoistosta
|
Poisto munuaista tutkimusta varten biopsian tai siirteenpoiston aikana suoritetaan osana rutiinihoitoa
Uloste -keräys tutkimustarkoituksiin
Lisäveren määrää tutkimusta varten rutiininomaisen verenkeruun aikana
|
|
munuaisten biopsia tai siirteenpoisto muista syistä kuin hylkäämisestä
Munuaistensiirtojen vastaanottajat, joilla munuaissiirteen poisto tai biopsia on muille kuin hylkääminen
|
Poisto munuaista tutkimusta varten biopsian tai siirteenpoiston aikana suoritetaan osana rutiinihoitoa
Uloste -keräys tutkimustarkoituksiin
Lisäveren määrää tutkimusta varten rutiininomaisen verenkeruun aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lymfosyyttien karakterisointi humoraalisessa hyljinnässä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Käyttämällä virtaussytometriaanalyysiä
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaistensiirtopotilaiden suoliston mikrobiotan analysointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Käyttämällä virtaussytometriaanalyysiä
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP250908
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Ranskan tietosuojaviranomaisen (CNIL, Commission Nationale de L'Cobatique et des Libertés) kanssa toteutetut menettelyt eivät tarjoa tietokannan välittämistä, eikä potilaiden allekirjoittamia tietoja ja suostumusta koskevia asiakirjoja.
Toimituslautakunnan tai kiinnostuneiden yksittäisten osallistujien tietojen tutkijoiden kuulemiset, jotka perustuvat artikkelissa ilmoitettujen tulosten jälkeen, voidaan kuitenkin harkita, jotta voidaan harkita tällaisen kuulemisen ehdot ja sovellettavien asetusten noudattamista koskevan ehtojen edeltävää edeltäviä määriä.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .