Peripherie- und intrarenale B -Zell -Studie in der Antikörper -vermittelten Transplantationsabstoßung: Phänotypische und Transkriptionsstudie, Untersuchung der Reaktivität (B-KiMi)
Die humorale Ablehnung von Nierentransplantationen ist für eine große Anzahl von Nierentransplantatverlusten in einem Kontext zunehmender Mangel verantwortlich.
Obwohl festgestellt wurde, dass es größtenteils durch die Alloreaktiven B-Lymphozyten vermittelt wird, sind Anti-B-Therapien nur teilweise wirksam.
Die Mechanismen hinter dem Toleranzverlust sind ebenfalls kaum bekannt, und die Ablehnungsauslöser müssen weiterhin aufgeklärt werden.
Während dieser Studie werden Patienten zur Nierentransplantatbiopsie wegen Verdachts auf die Abstoßung einbezogen. Patienten, die nicht entzündliche Biopsien präsentieren, werden als Kontrollpersonen untersucht. B -Zellen werden extrahiert und kultiviert. Ihre Antikörper werden zusammen mit der Reaktivität gegenüber HLA, Nicht -HLA -Zielen und dem Darmmikrobiom untersucht. Die gleiche Studie wird für verspätete Ablehnungen durchgeführt, die eine Transplantatentfernung erfordern: B -Zellen Extraktion, Kultur, Antikörper -Reaktivitätstests. Die Kontrollen sind die Transplantatentfernung für nicht entzündliche Ursachen. In beiden Fällen werden die Immunoglobulin -Gene durch den Durchsatz durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yanis TAMZALI, MD, MsC
- Telefonnummer: +33 681402564
- E-Mail: yanis.tamzali@aphp.fr
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75013
- Rekrutierung
- Nephrology department, Hôpital Pitié Salpêtière
-
Kontakt:
- Yanis TAMZALI, MD, MsC
- Telefonnummer: +33 01 84 82 82 21
- E-Mail: yanis.tamzali@aphp.fr
-
Paris, Frankreich, 75020
- Noch keine Rekrutierung
- Nephrology department, Tenon hospital
-
Kontakt:
- Emmanuel ESTEVE
- Telefonnummer: +33 01 56 01 54 49
- E-Mail: emmanuel.esteve@aphp.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Empfänger von Erwachsenen, die für die Biopsie oder die Transplantatentfernung in den teilnehmenden Nephrologieabteilungen aufgenommen wurden.
- Patientenbeteiligungsvereinbarung und unterschriebenes Einverständnisformular
- Zugehörigkeit zu einem Krankenversicherungssystem
Ausschlusskriterien:
- Verwirrungsfaktor der Nierenentzündung: akute oder wiederkehrende Pyelonephritis, BK -Virus -Nephropathie
- Schwangere oder stillende Frauen
- Personen unter Rechtsschutz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Nierenbiopsie oder Transplantatentfernung zur Ablehnung
Empfänger der Nierentransplantation mit Verdacht auf Abstoßung oder Nierenbiopsie oder Transplantatentfernung
|
Entfernung für ein Stück Niere für Forschungszwecke während der Biopsie oder Transplantatentfernung im Rahmen der Routineversorgung
Stuhlsammlung für Forschungszwecke
Zusätzliches Blutvolumen für Forschungszwecke während einer routinemäßigen Blutsammlung
|
|
Nierenbiopsie oder Transplantatentfernung aus anderen Gründen als Ablehnung
Empfänger der Nierentransplantation mit Nieren -Transplantat -Entfernung oder Biopsie für andere Reaktionen als Abstoßung
|
Entfernung für ein Stück Niere für Forschungszwecke während der Biopsie oder Transplantatentfernung im Rahmen der Routineversorgung
Stuhlsammlung für Forschungszwecke
Zusätzliches Blutvolumen für Forschungszwecke während einer routinemäßigen Blutsammlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Charakterisierung von Lymphozyten in der humoralen Ablehnung
Zeitfenster: Tag 1
|
Unter Verwendung der Durchflusszytometrieanalyse
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Analyse der Darmmikrobiota von Nierentransplantationspatienten
Zeitfenster: Tag 1
|
Unter Verwendung der Durchflusszytometrieanalyse
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP250908
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Beschreibung des IPD-Plans
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Konsultation des Redaktionsausschusses oder interessierten Forscher einzelner Teilnehmerdaten, die den im Artikel gemeldeten Ergebnissen zugrunde liegen, kann dennoch in Betracht gezogen werden, vorbehaltlich der vorherigen Bestimmung der Bedingungen für diese Konsultation und in Bezug auf die Einhaltung der geltenden Vorschriften.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Nierenentfernung
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Alexandria UniversityAbgeschlossenDialyse; KomplikationenÄgypten