Периферические и внутрирополовые В -клеточные исследования в антителах, опосредованном отторжением трансплантации: фенотипическое и транскрипционное исследование, изучение реактивности (B-KiMi)
Гуморальное отказ от пересадки почек отвечает за большое количество потерь трансплантата почек в контексте увеличения нехватки.
Хотя было установлено, что он в значительной степени опосредуется аллореактивным B-лимфоцитами, анти-B терапии лишь частично эффективны.
Механизмы потери терпимости также плохо изучены, и триггеры отказа еще предстоит выяснить.
В ходе этого исследования пациенты, поступившие за биопсию почек при подозрении на отторжение, будут включены; Пациенты, представляющие не воспалительные биопсии, будут изучаться в качестве контроля. В -клетки будут извлечены и культивированы. Их антитела будут изучены наряду с реактивностью в отношении HLA, не HLA -мишеней и микробиома кишечника. То же самое исследование будет проведено для поздних отклонений, требующих удаления трансплантата: экстракция В -клеток, культура, антитела к тестированию реакционной способности. Управление будет удаление трансплантата для не воспалительных причин. В обоих случаях будет выполнено, что последовательность пропускной пропускной способности гены иммуноглобулина будут выполнены.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yanis TAMZALI, MD, MsC
- Номер телефона: +33 681402564
- Электронная почта: yanis.tamzali@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- Рекрутинг
- Nephrology department, Hôpital Pitié Salpêtière
-
Контакт:
- Yanis TAMZALI, MD, MsC
- Номер телефона: +33 01 84 82 82 21
- Электронная почта: yanis.tamzali@aphp.fr
-
Paris, Франция, 75020
- Еще не набирают
- Nephrology department, Tenon hospital
-
Контакт:
- Emmanuel ESTEVE
- Номер телефона: +33 01 56 01 54 49
- Электронная почта: emmanuel.esteve@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Получатели трансплантации почек взрослых поступили за биопсию или удаление трансплантата в участвующих отделениях нефрологии.
- Соглашение об участии пациентов и подписанная форма согласия
- Перевод к системе медицинского страхования
Критерии исключения:
- Смешающий фактор воспаления почек: острый или рецидивирующий пиелонефрит, вирус нефропатия BK
- Беременные или кормящие женщины
- Лица, находящиеся в соответствии с юридической защитой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Биопсия почек или удаление трансплантата для отказа
Получатели почечного трансплантата с подозрением в отторжении или биопсии почек или удалении трансплантата
|
Удаление для куска почки для исследовательских целей во время биопсии или удаления трансплантата, выполненного в рамках обычного ухода
Сбор стула для исследовательских целей
Дополнительный объем крови для исследовательских целей во время обычного сбора крови
|
|
Биопсия почек или удаление трансплантата по другим причинам, кроме отказа
Получатели почечного трансплантата с перенесенным удалением трансплантата почек или биопсией для повторных закусок, кроме отказа
|
Удаление для куска почки для исследовательских целей во время биопсии или удаления трансплантата, выполненного в рамках обычного ухода
Сбор стула для исследовательских целей
Дополнительный объем крови для исследовательских целей во время обычного сбора крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика лимфоцитов в гуморальном отторжении
Временное ограничение: День 1
|
Использование анализа проточной цитометрии
|
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ кишечной микробиоты пациентов с трансплантацией почки
Временное ограничение: День 1
|
Использование анализа проточной цитометрии
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP250908
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Процедуры, проведенные с Французским Управлением конфиденциальности данных (CNIL, Commission Nationale de L'Informatique et des Libertés) не предусматривают передачу базы данных, а также документы информации и согласия, подписанные пациентами.
Консультация Редакционной комиссии или заинтересованных исследователей отдельных данных участников, которые лежат в основе результатов, сообщенных в статье после того, как может быть рассмотрено деорданификация, при условии предварительного определения условий такой консультации и в отношении соблюдения соответствующих правил.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .