Studio di cellule B periferiche e intrarenaliche nel rigetto del trapianto mediato da anticorpi: studio fenotipico e trascrizionale, studio della reattività (B-KiMi)
Il rifiuto umorale dei trapianti renali è responsabile di un gran numero di perdite di innesto renale in un contesto di carenza crescente.
Sebbene sia stato stabilito che è in gran parte mediato dal linfocita B alreattivo, le terapie anti-B sono solo parzialmente efficaci.
Anche i meccanismi alla base della perdita di tolleranza sono scarsamente compresi e i trigger del rifiuto rimangono da chiarire.
Durante questo studio, saranno inclusi i pazienti ammessi per la biopsia dell'innesto renale per sospetto di rifiuto; I pazienti che presentano biopsie non infiammatori saranno studiati come controlli. Le cellule B verranno estratte e coltivate. I loro anticorpi saranno studiati insieme alla reattività verso HLA, bersagli non HLA e microbioma intestinale. Lo stesso studio sarà guidato per i rifiuti tardivi che necessitano di rimozione dell'innesto: estrazione di cellule B, coltura, test di reattività degli anticorpi. I controlli saranno la rimozione dell'innesto per cause non infiammatorie. In entrambi i casi verranno eseguiti il sequenziamento del throughput di Hight i geni dell'immunoglobulina.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yanis TAMZALI, MD, MsC
- Numero di telefono: +33 681402564
- Email: yanis.tamzali@aphp.fr
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75013
- Reclutamento
- Nephrology department, Hôpital Pitié Salpêtière
-
Contatto:
- Yanis TAMZALI, MD, MsC
- Numero di telefono: +33 01 84 82 82 21
- Email: yanis.tamzali@aphp.fr
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Paris, Francia, 75020
- Non ancora reclutamento
- Nephrology department, Tenon hospital
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Contatto:
- Emmanuel ESTEVE
- Numero di telefono: +33 01 56 01 54 49
- Email: emmanuel.esteve@aphp.fr
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Destinatari del trapianto di rene per adulti ammessi per rimozione di biopsia o innesto nei dipartimenti di nefrologia partecipanti.
- Accordo di partecipazione del paziente e modulo di consenso firmato
- Affiliazione a un sistema di assicurazione sanitaria
Criteri di esclusione:
- Fattore di confondimento dell'infiammazione renale: Pyelonefrite acuta o ricorrente, nefropatia del virus BK
- Donne incinte o che allattano
- Persone sotto protezione legale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Biopsia renale o rimozione dell'innesto per il rifiuto
Destinatari del trapianto renale con sospetto di rifiuto o rimozione della biopsia renale o dell'innesto
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Rimozione per un pezzo di rene per scopi di ricerca durante la rimozione della biopsia o dell'innesto eseguito come parte della cura di routine
Collezione di feci per scopi di ricerca
Ulteriore volume del sangue per scopi di ricerca durante una raccolta di sangue di routine
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Biopsia renale o rimozione dell'innesto per ragioni diverse dal rifiuto
Destinatari del trapianto renale con rimozione dell'innesto renale o biopsia per reans diversi dal rifiuto
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Rimozione per un pezzo di rene per scopi di ricerca durante la rimozione della biopsia o dell'innesto eseguito come parte della cura di routine
Collezione di feci per scopi di ricerca
Ulteriore volume del sangue per scopi di ricerca durante una raccolta di sangue di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratterizzazione dei linfociti nel rifiuto umorale
Lasso di tempo: Giorno 1
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Usando l'analisi della citometria a flusso
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analizzare il microbiota intestinale dei pazienti con trapianto di rene
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Usando l'analisi della citometria a flusso
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP250908
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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