Étude des cellules B périphérique et intrarénale dans le rejet de transplantation médiée par les anticorps: étude phénotypique et transcriptionnelle, étude de la réactivité (B-KiMi)
Le rejet humoral des greffes rénaux est responsable d'un grand nombre de pertes de greffe rénale dans un contexte de pénurie croissante.
Bien qu'il ait été établi qu'il est largement médié par les lymphocytes B alloréactifs, les thérapies anti-B ne sont que partiellement efficaces.
Les mécanismes derrière la perte de tolérance sont également mal compris et les déclencheurs de rejet restent à élucider.
Au cours de cette étude, les patients admis pour la biopsie du greffon rénal pour suspicion de rejet seront inclus; Les patients présentant des biopsies non inflammatoires seront étudiés comme témoins. Les cellules B seront extraites et cultivées. Leurs anticorps seront étudiés ainsi que la réactivité envers HLA, les cibles non HLA et le microbiome intestinal. La même étude sera menée pour les rejets tardifs nécessitant une élimination de la greffe: extraction des cellules B, culture, tests de réactivité des anticorps. Les commandes seront éliminées pour les causes non inflammatoires. Dans les deux cas, le séquençage du débit de hight, les gènes d'immunoglobuline seront effectués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yanis TAMZALI, MD, MsC
- Numéro de téléphone: +33 681402564
- E-mail: yanis.tamzali@aphp.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75013
- Recrutement
- Nephrology department, Hôpital Pitié Salpêtière
-
Contact:
- Yanis TAMZALI, MD, MsC
- Numéro de téléphone: +33 01 84 82 82 21
- E-mail: yanis.tamzali@aphp.fr
-
Paris, France, 75020
- Pas encore de recrutement
- Nephrology department, Tenon hospital
-
Contact:
- Emmanuel ESTEVE
- Numéro de téléphone: +33 01 56 01 54 49
- E-mail: emmanuel.esteve@aphp.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les receveurs de transplantation rénale adultes ont admis pour la biopsie ou l'élimination de la greffe dans les services de néphrologie participants.
- Contrat de participation des patients et formulaire de consentement signé
- Affiliation à un système d'assurance maladie
Critères d'exclusion:
- Facteur de confusion de l'inflammation rénale: pyélonéphrite aiguë ou récurrente, néphropathie du virus BK
- Femmes enceintes ou allaitées
- Personnes sous protection juridique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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biopsie rénale ou élimination de la greffe pour le rejet
Récipiendaires de transplantation rénale avec suspicion de rejet ou de biopsie rénale ou d'élimination de la greffe
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Le retrait pour un rein à des fins de recherche pendant la biopsie ou l'élimination de la greffe effectuée dans le cadre des soins de routine
Collection de selles à des fins de recherche
Volume sanguin supplémentaire à des fins de recherche lors d'une collection de sang de routine
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biopsie rénale ou élimination du greffon pour des raisons autres que le rejet
Reanseurs de transplantation rénale avec élimination ou biopsie du greffon rénal pour les réanons autres que le rejet
|
Le retrait pour un rein à des fins de recherche pendant la biopsie ou l'élimination de la greffe effectuée dans le cadre des soins de routine
Collection de selles à des fins de recherche
Volume sanguin supplémentaire à des fins de recherche lors d'une collection de sang de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractérisation des lymphocytes dans le rejet humoral
Délai: Jour 1
|
Utilisation d'analyse de cytométrie en flux
|
Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyser le microbiote intestinal des patients transplantés rénaux
Délai: Jour 1
|
Utilisation d'analyse de cytométrie en flux
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP250908
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Les procédures réalisées avec la French Data Privacy Authority (CNIL, Commission nationale de l'ordonnance et des libertés) ne prévoient pas la transmission de la base de données, ni les documents d'information et de consentement signés par les patients.
La consultation par le comité de rédaction ou les chercheurs intéressés des données des participants individuels qui sous-tendent les résultats rapportés dans l'article après la désidentification peut néanmoins être pris en considération, sous réserve de déterminer préalable les termes et conditions de cette consultation et de respect pour le respect des règlements applicables.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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