皮膚癌のAI駆動型の早期検出 (Skin Cancer)
2025年9月25日 更新者：Nuvana Healthcare LTD
この研究では、スマートフォンベースのイメージングを使用して、黒色腫を含む皮膚がんの早期検出のためのAI搭載モバイルプラットフォーム（NuvanAdx）の実現可能性と精度を評価します。
このプラットフォームは、早期診断へのアクセスを改善し、待ち時間を短縮し、適切なケア経路へのトリアージをサポートするように設計されています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、皮膚科のアルゴリズムを検証して、皮膚科の確認診断に対するAIアルゴリズムを検証するために、遡及的および前向き匿名化された皮膚病変画像とメタデータを収集します。
目的は、多様な集団と皮膚トーンにわたるAIツールの感度、特異性、および予測値を決定することです。
この研究では、ユーザーエクスペリエンス、アクセシビリティ、臨床ケア経路への統合も評価します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sushma Saxena, Director, Nuvana Healthcare Ltd
- 電話番号：+44 7481986525
- メール：sushma.saxena@nuvana.co.uk
研究場所
-
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London、イギリス
- 募集
- Nuvana Healthcare Ltd
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コンタクト：
- Sushma Saxena, B.Tech, Msci
- 電話番号：+44 7481986525
- メール：sushma.saxena@nuvana.co.uk
-
主任研究者：
- Aryan Chaudhary
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団の説明：遡及的な匿名化された画像データセットによって補足された英国の診療所で皮膚科の評価を受けている個人。
説明
包含基準：
悪性腫瘍のために疑わしい皮膚病変を呈する成人（18歳以上）。
インフォームドコンセントを提供する能力。
除外基準：
インフォームドコンセントを提供できない。
AI分析には不適切な品質画像が不適切です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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AIベースの画像分析と皮膚科医Confiを受けている不審な皮膚病変を持つ参加者
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スマートフォンベースのAI皮膚病変分析（NuvanAdxプラットフォーム）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚科医が確認した診断と比較したAIツールの診断精度
時間枠：時間枠：最大12か月
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皮膚科医が確認した診断と比較したAIツールの診断精度 時間枠：最大12か月 測定：感度、特異性、および予測値 |
時間枠：最大12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Aryan Chaudhary,、Scientific Advisor / Co-Founder, Nuvana Healthcare
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年10月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月20日
最初の投稿 (推定)
2025年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月25日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 70148
- 359904 (その他の識別子：IRAS)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究の結果の根底にある個々の参加者データ（IPD）は、識別後に共有されます。
これには、皮膚病変の匿名化された画像データセット（対応する皮膚科学診断を伴う）、人口統計学的変数（年齢、性別）、および関連する臨床結果が含まれます。
個人的に識別可能な情報（PII）は共有されません。
データは、皮膚科、腫瘍学、およびデジタルヘルスの分野で、二次分析、検証研究、およびメタ分析の目的で利用可能になります。
IPD 共有時間枠
識別されたIPDとサポート情報は、研究完了から6か月後から利用可能になります（2027年6月予想）。
データは少なくとも5年間（2032年12月まで）引き続き利用可能であり、その後アクセスがレビューされ、科学的需要に基づいて延長される場合があります。
IPD 共有アクセス基準
研究の目的と一致する研究提案の提出時に、学術機関、非営利組織、または医療システムに所属する資格のある研究者へのアクセスが許可されます。
提案は、Nuvana Healthcareの科学諮問委員会によってレビューされます。
データは、データ使用契約（DUA）に基づいて共有され、倫理基準への機密性とコンプライアンスを確保します。
アクセスは、明示的に承認されていない限り、RAWデータセットのダウンロードは許可されていない、安全でパスワードで保護されたプラットフォームを介して提供されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。