Раннее обнаружение рака кожи, управляемое ИИ (Skin Cancer)
25 сентября 2025 г. обновлено: Nuvana Healthcare LTD
Это исследование оценивает осуществимость и точность мобильной платформы с AI (NuvanAdx) для раннего выявления рака кожи, включая меланому, с использованием визуализации на основе смартфонов.
Платформа предназначена для улучшения доступа к ранней диагностике, сокращения времени ожидания и поддержки сортировки в соответствующие пути ухода.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет собирать ретроспективные и проспективные анонимизированные изображения поражения кожи и метаданные для проверки алгоритма ИИ против диагнозов, подтвержденных дерматологией.
Цель состоит в том, чтобы определить чувствительность, специфичность и прогнозирующую ценность инструмента ИИ в разных популяциях и тонах кожи.
Исследование также будет оценивать пользовательский опыт, доступность и интеграцию в пути клинической помощи.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sushma Saxena, Director, Nuvana Healthcare Ltd
- Номер телефона: +44 7481986525
- Электронная почта: sushma.saxena@nuvana.co.uk
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Nuvana Healthcare Ltd
-
Контакт:
- Sushma Saxena, B.Tech, Msci
- Номер телефона: +44 7481986525
- Электронная почта: sushma.saxena@nuvana.co.uk
-
Главный следователь:
- Aryan Chaudhary
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование.
Описание
Критерии включения:
Взрослые (≥18 лет) с поражениями кожи подозрительные для злокачественных новообразований.
Способность предоставить информированное согласие.
Критерии исключения:
Невозможность предоставить информированное согласие.
Недостаточные изображения, не подходящие для анализа ИИ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники с подозрительными поражениями кожи проходят анализ изображений на основе искусственного интеллекта и дерматологов Confi
|
Анализ поражений кожи на основе смартфонов (платформа Nuvanadx).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность инструмента ИИ по сравнению с укрепленным дерматологом диагнозом
Временное ограничение: Сроки: до 12 месяцев
|
Диагностическая точность инструмента ИИ по сравнению с укрепленным дерматологом диагнозом Сроки: до 12 месяцев Измерение: чувствительность, специфичность и прогнозирующие значения |
Сроки: до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Aryan Chaudhary,, Scientific Advisor / Co-Founder, Nuvana Healthcare
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 августа 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Кожные заболевания
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Нейроэндокринные опухоли
- Невусы и меланомы
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Меланома
- Кожные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 70148
- 359904 (Другой идентификатор: IRAS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участника (IPD), которые лежат в основе результатов этого исследования, будут переданы после де-идентификации.
Это будет включать в себя анонимные наборы данных изображений поражений кожи (с соответствующими дерматологическими диагнозами), демографические переменные (возраст, пол) и соответствующие клинические результаты.
Никакая личная информация (PII) не будет передана.
Данные будут доступны для целей вторичного анализа, валидационных исследований и мета-анализа в области дерматологии, онкологии и цифрового здоровья.
Сроки обмена IPD
Де-идентифицированный IPD и вспомогательная информация будут доступны в начале 6 месяцев после завершения исследования (ожидается июнь 2027 г.).
Данные останутся доступными в течение не менее 5 лет (до декабря 2032 года), после чего доступ будет рассмотрен и может быть расширен на основе научного спроса.
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ будет предоставлен квалифицированным исследователям, связанным с академическими учреждениями, некоммерческими организациями или системами здравоохранения, после представления исследовательского предложения, которое соответствует целям исследования.
Предложения будут рассмотрены научным консультативным советом Nuvana Healthcare.
Данные будут переданы в соответствии с Соглашением об использовании данных (DUA) для обеспечения конфиденциальности и соответствия этическим стандартам.
Доступ будет предоставлен через безопасную, защищенную паролем платформу, без разрешения наборов данных необработанных наборов данных, если только явно утвержден.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .