Detección temprana de cáncer de piel impulsada por IA (Skin Cancer)
25 de septiembre de 2025 actualizado por: Nuvana Healthcare LTD
Este estudio evalúa la viabilidad y la precisión de una plataforma móvil con IA (NUVANADX) para la detección temprana del cáncer de piel, incluido el melanoma, utilizando imágenes basadas en teléfonos inteligentes.
La plataforma está diseñada para mejorar el acceso al diagnóstico temprano, reducir los tiempos de espera y apoyar el triaje en las vías de atención apropiadas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El estudio recopilará imágenes y metadatos retrospectivos y prospectivos de lesiones cutáneas anonimizadas para validar el algoritmo de IA contra los diagnósticos confirmados por dermatología.
El objetivo es determinar la sensibilidad, la especificidad y el valor predictivo de la herramienta AI en diversas poblaciones y tonos de piel.
El estudio también evaluará la experiencia del usuario, la accesibilidad e integración en las vías de atención clínica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sushma Saxena, Director, Nuvana Healthcare Ltd
- Número de teléfono: +44 7481986525
- Correo electrónico: sushma.saxena@nuvana.co.uk
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Nuvana Healthcare Ltd
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Contacto:
- Sushma Saxena, B.Tech, Msci
- Número de teléfono: +44 7481986525
- Correo electrónico: sushma.saxena@nuvana.co.uk
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Investigador principal:
- Aryan Chaudhary
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Descripción de la población de estudio: individuos sometidos a evaluación de dermatología en clínicas del Reino Unido, complementadas por conjuntos de datos de imágenes anonimizadas retrospectivas.
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos (≥18 años) que se presentan con lesiones cutáneas sospechosas de malignidad.
Capacidad para proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
Imágenes de baja calidad inadecuadas para el análisis de IA.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participantes con lesiones cutáneas sospechosas que se someten a un análisis de imágenes basado en IA y al dermatólogo Confi
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Análisis de lesiones de la piel de IA basada en teléfonos inteligentes (plataforma Nuvanadx).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión diagnóstica de la herramienta de IA en comparación con el diagnóstico confirmado por el dermatólogo
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: hasta 12 meses
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Precisión diagnóstica de la herramienta de IA en comparación con el diagnóstico confirmado por el dermatólogo Marco de tiempo: hasta 12 meses Medida: sensibilidad, especificidad y valores predictivos |
Marco de tiempo: hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Aryan Chaudhary,, Scientific Advisor / Co-Founder, Nuvana Healthcare
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades de la piel
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores neuroendocrinos
- Nevos y Melanomas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Melanoma
- Neoplasias De La Piel
Otros números de identificación del estudio
- 70148
- 359904 (Otro identificador: IRAS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales (IPD) que subyacen a los resultados de este estudio se compartirán después de la desidentificación.
Esto incluirá conjuntos de datos de imágenes anonimizados de lesiones cutáneas (con diagnósticos confirmados por dermatología correspondientes), variables demográficas (edad, sexo) y resultados clínicos relevantes.
No se compartirá información de identificación personal (PII).
Los datos estarán disponibles para el análisis secundario, los estudios de validación y los metaanálisis en el campo de la dermatología, la oncología y la salud digital.
Marco de tiempo para compartir IPD
La IPD y la información de soporte no identificadas estarán disponibles a partir de 6 meses después de la finalización del estudio (anticipado en junio de 2027).
Los datos permanecerán disponibles durante al menos 5 años (hasta diciembre de 2032), después de lo cual se revisará el acceso y se extenderá en función de la demanda científica.
Criterios de acceso compartido de IPD
El acceso se otorgará a investigadores calificados afiliados a instituciones académicas, organizaciones sin fines de lucro o sistemas de salud, al presentar una propuesta de investigación que se alinea con los objetivos del estudio.
Las propuestas serán revisadas por la Junta Asesora Científica de Nuvana Healthcare.
Los datos se compartirán bajo un Acuerdo de uso de datos (DUA) para garantizar la confidencialidad y el cumplimiento de los estándares éticos.
El acceso se proporcionará a través de una plataforma segura y protegida con contraseña, sin la descarga de conjuntos de datos sin procesar permitidos a menos que se apruebe explícitamente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .