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AI-gesteuerte frühe Erkennung von Hautkrebs (Skin Cancer)

25. September 2025 aktualisiert von: Nuvana Healthcare LTD
Diese Studie bewertet die Machbarkeit und Genauigkeit einer KI-betriebenen mobilen Plattform (Nuvanadx) zur Früherkennung von Hautkrebs, einschließlich Melanom unter Verwendung von Smartphonebasis. Die Plattform soll den Zugang zur vorzeitigen Diagnose verbessern, die Wartezeiten reduzieren und Triage auf geeignete Pflegewege unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie sammelt retrospektive und prospektive anonymisierte Hautläsionsbilder und Metadaten, um den AI-Algorithmus gegen Dermatologie-konfessionelle Diagnosen zu validieren. Ziel ist es, die Empfindlichkeit, Spezifität und den Vorhersagewert des KI -Werkzeugs für verschiedene Populationen und Hauttöne zu bestimmen. In der Studie werden auch Benutzererfahrungen, Zugänglichkeit und Integration in klinische Pflegewege bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Beschreibung der Studienpopulation: Personen, die sich dermatologischen Bewertung in britischen Kliniken unterziehen, ergänzt durch retrospektive anonymisierte Bilddatensätze.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene (≥ 18 Jahre) mit Hautläsionen, die für Malignität verdächtig sind.

Fähigkeit zur Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Bilder von schlechter Qualität, die für die AI-Analyse ungeeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer mit verdächtigen Hautläsionen, die sich im KI-basierten Bildanalyse und der Dermatologen konfi unterziehen
Diagnosetest: Smartphone-basierte AI-Hautläsionsanalyse (Nuvanadx-Plattform).
Smartphone-basierte AI-Hautläsionsanalyse (Nuvanadx-Plattform).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Genauigkeit des KI
Zeitfenster: Zeitrahmen: Bis zu 12 Monate

Diagnostische Genauigkeit des KI

Zeitrahmen: Bis zu 12 Monate

Maßnahme: Empfindlichkeit, Spezifität und Vorhersagewerte
Zeitrahmen: Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nuvana Healthcare LTD

Mitarbeiter

National Institute for Health Research, United Kingdom

Ermittler

  • Studienstuhl: Aryan Chaudhary,, Scientific Advisor / Co-Founder, Nuvana Healthcare

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 70148
  • 359904 (Andere Kennung: IRAS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten (IPD), die den Ergebnissen dieser Studie zugrunde liegen, werden nach der Ent-Identifizierung geteilt. Dies umfasst anonymisierte Bilddatensätze von Hautläsionen (mit entsprechenden dermatologischen Diagnosen), demografischen Variablen (Alter, Geschlecht) und relevanten klinischen Ergebnissen. Es werden keine persönlich identifizierbaren Informationen (PII) geteilt. Die Daten werden zum Zweck der Sekundäranalyse, Validierungsstudien und Metaanalysen im Bereich Dermatologie, Onkologie und digitaler Gesundheit zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ab 6 Monate nach Abschluss des Studiums werden abgebildete IPD- und unterstützende Informationen (erwartet im Juni 2027) verfügbar sein. Die Daten bleiben mindestens 5 Jahre (bis Dezember 2032) zur Verfügung, wonach der Zugriff überprüft wird und auf der Grundlage der wissenschaftlichen Nachfrage erweitert wird.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang wird qualifizierten Forschern gewährt, die mit akademischen Institutionen, gemeinnützigen Organisationen oder Gesundheitssystemen verbunden sind, nach Einreichung eines Forschungsvorschlags, der sich mit den Zielen der Studie übereinstimmt. Vorschläge werden vom Scientific Advisory Board von Nuvana Healthcare überprüft. Die Daten werden im Rahmen einer Datenvertragsvereinbarung (DUA) geteilt, um die Vertraulichkeit und Einhaltung ethischer Standards zu gewährleisten. Der Zugriff wird über eine sichere, passwortgeschützte Plattform erbracht, ohne dass die Rohdatensätze nicht heruntergeladen werden, sofern nicht ausdrücklich genehmigt wird.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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