Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AI-driven tidig upptäckt av hudcancer (Skin Cancer)

25 september 2025 uppdaterad av: Nuvana Healthcare LTD
Denna studie utvärderar genomförbarheten och noggrannheten för en AI-driven mobilplattform (Nuvanadx) för tidig upptäckt av hudcancer, inklusive melanom, med användning av smarttelefonbaserad avbildning. Plattformen är utformad för att förbättra tillgången till tidig diagnos, minska väntetiderna och stödja triage till lämpliga vårdvägar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att samla retrospektiva och prospektiva anonymiserade hudlesionsbilder och metadata för att validera AI-algoritmen mot dermatologi-bekräftade diagnoser. Syftet är att bestämma känslighet, specificitet och förutsägbart värde för AI -verktyget över olika populationer och hudtoner. Studien kommer också att utvärdera användarupplevelse, tillgänglighet och integration i kliniska vårdvägar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Nuvana Healthcare Ltd
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Aryan Chaudhary

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulation Beskrivning: Individer som genomgår utvärdering av dermatologi i brittiska kliniker, kompletterat med retrospektiva anonymiserade bilddatasätt.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Vuxna (≥18 år) presenterar hudskador misstänkta för malignitet.

Förmåga att ge informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

Oförmåga att ge informerat samtycke.

Bilder av dålig kvalitet olämpliga för AI-analys.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagare med misstänkta hudskador som genomgår AI-baserad bildanalys och hudläkare konfi
Diagnostiskt test: Smarttelefonbaserad AI-hudlesionsanalys (Nuvanadx-plattform).
Smarttelefonbaserad AI-hudlesionsanalys (Nuvanadx-plattform).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet av AI-verktyg jämfört med dermatologbekräftad diagnos
Tidsram: Tidsram: upp till 12 månader

Diagnostisk noggrannhet av AI-verktyg jämfört med dermatologbekräftad diagnos

Tidsram: upp till 12 månader

Åtgärd: Känslighet, specificitet och förutsägbara värden
Tidsram: upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nuvana Healthcare LTD

Samarbetspartners

National Institute for Health Research, United Kingdom

Utredare

  • Studiestol: Aryan Chaudhary,, Scientific Advisor / Co-Founder, Nuvana Healthcare

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2025

Första postat (Beräknad)

27 augusti 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 70148
  • 359904 (Annan identifierare: IRAS)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagande data (IPD) som ligger till grund för resultaten från denna studie kommer att delas efter deidentifiering. Detta kommer att inkludera anonymiserade bilddatasätt av hudskador (med motsvarande dermatologikonfirmerade diagnoser), demografiska variabler (ålder, kön) och relevanta kliniska resultat. Ingen personlig identifierbar information (PII) kommer att delas. Data kommer att göras tillgängliga för sekundär analys, valideringsstudier och metaanalyser inom området dermatologi, onkologi och digital hälsa.

Tidsram för IPD-delning

Avidentifierad IPD och stödinformation kommer att finnas tillgänglig från och med 6 månader efter att studieens slutförande (förväntat juni 2027). Data kommer att förbli tillgängliga i minst 5 år (fram till december 2032), varefter åtkomst kommer att granskas och kan förlängas baserat på vetenskaplig efterfrågan.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång kommer att beviljas kvalificerade forskare som är anslutna till akademiska institutioner, ideella organisationer eller sjukvårdssystem, vid inlämnande av ett forskningsförslag som är i linje med studiens mål. Förslag kommer att granskas av Nuvana Healthcares vetenskapliga rådgivande styrelse. Data kommer att delas under ett dataanvändningsavtal (DUA) för att säkerställa konfidentialitet och efterlevnad av etiska standarder. Tillgång kommer att tillhandahållas via en säker, lösenordsskyddad plattform, utan nedladdning av råa datasätt tillåtna om inte uttryckligen godkänns.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera