Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AI-aangedreven vroege detectie van huidkanker (Skin Cancer)

25 september 2025 bijgewerkt door: Nuvana Healthcare LTD
Deze studie evalueert de haalbaarheid en nauwkeurigheid van een AI-aangedreven mobiel platform (NUVANADX) voor vroege detectie van huidkanker, inclusief melanoom, met behulp van smartphonebaseerde beeldvorming. Het platform is ontworpen om de toegang tot vroege diagnose te verbeteren, wachttijden te verminderen en triage te ondersteunen in geschikte zorgpaden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal retrospectieve en prospectieve geanonimiseerde huidlaesiekeerbeelden en metagegevens verzamelen om het AI-algoritme te valideren tegen door dermatologie bevestigde diagnoses. Het doel is om gevoeligheid, specificiteit en voorspellende waarde van de AI -tool te bepalen over verschillende populaties en huidtinten. De studie zal ook gebruikerservaring, toegankelijkheid en integratie in klinische zorgpaden beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studiepopulatie Beschrijving: Personen die dermatologie -evaluatie ondergaan in Britse klinieken, aangevuld met retrospectieve geanonimiseerde beelddatasets.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassenen (≥18 jaar) met huidlaesies die verdacht zijn voor maligniteit.

Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.

Beelden van slechte kwaliteit die niet geschikt is voor AI-analyse.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers met verdachte huidlaesies die AI-gebaseerde beeldanalyse ondergaan en dermatoloog Confi
Diagnostische toets: Smartphone-gebaseerde AI Skin Lesion Analysis (NUVANADX-platform).
Smartphone-gebaseerde AI Skin Lesion Analysis (NUVANADX-platform).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid van AI-tool vergeleken met de diagnose van dermatoloog bevestigd
Tijdsspanne: Tijdsbestek: tot 12 maanden

Diagnostische nauwkeurigheid van AI-tool vergeleken met de diagnose van dermatoloog bevestigd

Tijdsbestek: tot 12 maanden

Meet: gevoeligheid, specificiteit en voorspellende waarden
Tijdsbestek: tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nuvana Healthcare LTD

Medewerkers

National Institute for Health Research, United Kingdom

Onderzoekers

  • Studie stoel: Aryan Chaudhary,, Scientific Advisor / Co-Founder, Nuvana Healthcare

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

27 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 70148
  • 359904 (Andere identificatie: IRAS)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) die ten grondslag liggen aan de resultaten van deze studie zullen worden gedeeld na de-identificatie. Dit omvat geanonimiseerde beelddatasets van huidlaesies (met overeenkomstige dermatologie-bevestigde diagnoses), demografische variabelen (leeftijd, geslacht) en relevante klinische resultaten. Er wordt geen persoonlijk identificeerbare informatie (PII) gedeeld. Gegevens zullen beschikbaar worden gesteld voor secundaire analyse, validatiestudies en meta-analyses op het gebied van dermatologie, oncologie en digitale gezondheid.

IPD-tijdsbestek voor delen

Declassificeerde IPD en ondersteunende informatie zullen beschikbaar zijn vanaf 6 maanden na voltooiing van de studie (verwacht juni 2027). Gegevens blijven beschikbaar voor ten minste 5 jaar (tot december 2032), waarna toegang wordt beoordeeld en kan worden uitgebreid op basis van de wetenschappelijke vraag.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang zal worden verleend aan gekwalificeerde onderzoekers die zijn aangesloten bij academische instellingen, non-profitorganisaties of gezondheidszorgsystemen, bij het indienen van een onderzoeksvoorstel dat aansluit bij de doelstellingen van de studie. Voorstellen zullen worden beoordeeld door de wetenschappelijke adviesraad van NUVANA Healthcare. Gegevens worden gedeeld onder een gegevensgebruikovereenkomst (DUA) om de vertrouwelijkheid en naleving van ethische normen te waarborgen. Toegang wordt verstrekt via een beveiligd, wachtwoordbeveiligd platform, zonder download van onbewerkte datasets toegestaan ​​tenzij expliciet goedgekeurd.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren