Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-drevet tidlig påvisning af hudkræft (Skin Cancer)

25. september 2025 opdateret af: Nuvana Healthcare LTD
Denne undersøgelse evaluerer gennemførligheden og nøjagtigheden af ​​en AI-drevet mobil platform (Nuvanadx) til tidlig påvisning af hudkræft, herunder melanom ved hjælp af smartphone-baseret billeddannelse. Platformen er designet til at forbedre adgangen til tidlig diagnose, reducere ventetider og understøtte triage til passende plejeveje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil indsamle retrospektiv og potentielle anonymiserede hudlæsionsbilleder og metadata for at validere AI-algoritmen mod dermatologi-bekræftede diagnoser. Målet er at bestemme følsomhed, specificitet og forudsigelsesværdi af AI -værktøjet på tværs af forskellige populationer og hudfarver. Undersøgelsen vil også vurdere brugeroplevelse, tilgængelighed og integration i kliniske plejeveje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulation Beskrivelse: Personer, der gennemgår dermatologievaluering i UK -klinikker, suppleret med retrospektive anonyme billeddatasæt.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Voksne (≥18 år), der præsenterer med hudlæsioner mistænkelige for malignitet.

Evne til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Manglende evne til at give informeret samtykke.

Billeder af dårlig kvalitet, der er uegnet til AI-analyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere med mistænkelige hudlæsioner, der gennemgår AI-baseret billedanalyse og hudlæge, Confi
Diagnostisk test: Smartphone-baseret AI-hudlæsionsanalyse (Nuvanadx-platform).
Smartphone-baseret AI-hudlæsionsanalyse (Nuvanadx-platform).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af AI-værktøj sammenlignet med hudlæge-bekræftet diagnose
Tidsramme: Tidsramme: Op til 12 måneder

Diagnostisk nøjagtighed af AI-værktøj sammenlignet med hudlæge-bekræftet diagnose

Tidsramme: Op til 12 måneder

Mål: Følsomhed, specificitet og forudsigelige værdier
Tidsramme: Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nuvana Healthcare LTD

Samarbejdspartnere

National Institute for Health Research, United Kingdom

Efterforskere

  • Studiestol: Aryan Chaudhary,, Scientific Advisor / Co-Founder, Nuvana Healthcare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2025

Først opslået (Anslået)

27. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 70148
  • 359904 (Anden identifikator: IRAS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for resultaterne af denne undersøgelse, vil blive delt efter de-identifikation. Dette vil omfatte anonymiserede billeddatasæt af hudlæsioner (med tilsvarende dermatologi-bekræftede diagnoser), demografiske variabler (alder, køn) og relevante kliniske resultater. Ingen personligt identificerbare oplysninger (PII) vil blive delt. Data vil blive gjort tilgængelige med henblik på sekundær analyse, valideringsundersøgelser og metaanalyser inden for dermatologi, onkologi og digital sundhed.

IPD-delingstidsramme

De-identificerede IPD og understøttende oplysninger vil være tilgængelige fra 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen (forventet juni 2027). Data vil forblive tilgængelige i mindst 5 år (indtil december 2032), hvorefter adgang vil blive gennemgået og kan udvides baseret på videnskabelig efterspørgsel.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang vil blive tildelt kvalificerede forskere tilknyttet akademiske institutioner, non-profit organisationer eller sundhedsvæsenets systemer efter indsendelse af et forskningsforslag, der er i overensstemmelse med undersøgelsens mål. Forslag vil blive gennemgået af Nuvana Healthcare's Scientific Advisory Board. Data vil blive delt i henhold til en Data Use Agreement (DUA) for at sikre fortrolighed og overholdelse af etiske standarder. Adgang leveres via en sikker, adgangskodebeskyttet platform uden download af rå datasæt tilladt, medmindre det eksplicit er godkendt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudkræft melanom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner