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Rilevazione precoce guidata dal cancro della pelle (Skin Cancer)

25 settembre 2025 aggiornato da: Nuvana Healthcare LTD
Questo studio valuta la fattibilità e l'accuratezza di una piattaforma mobile basata sull'intelligenza artificiale (NUVANADX) per la diagnosi precoce del cancro della pelle, incluso il melanoma, utilizzando l'imaging a base di smartphone. La piattaforma è progettata per migliorare l'accesso alla diagnosi precoce, ridurre i tempi di attesa e supportare il triage in percorsi di assistenza appropriati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio raccoglierà immagini e metadati della lesione cutanea retrospettiva e prospettici per convalidare l'algoritmo AI contro le diagnosi confermate dalla dermatologia. L'obiettivo è determinare la sensibilità, la specificità e il valore predittivo dello strumento AI attraverso diverse popolazioni e toni della pelle. Lo studio valuterà anche l'esperienza dell'utente, l'accessibilità e l'integrazione nei percorsi di assistenza clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Nuvana Healthcare Ltd
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Aryan Chaudhary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Descrizione della popolazione dello studio: individui sottoposti a valutazione dermatologica nelle cliniche del Regno Unito, integrate da set di dati di immagini anonimi retrospettivi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Gli adulti (≥18 anni) che presentano lesioni cutanee sospettose per la malignità.

Capacità di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

Incapacità di fornire il consenso informato.

Immagini di scarsa qualità inadatte all'analisi dell'intelligenza artificiale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti con lesioni cutanee sospette sottoposte all'analisi delle immagini basate sull'intelligenza artificiale e al dermatologo Confi
Test diagnostico: Analisi delle lesioni skin a base di smartphone (piattaforma Nuvanadx).
Analisi delle lesioni skin a base di smartphone (piattaforma Nuvanadx).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica dello strumento AI rispetto alla diagnosi confermata dal dermatologo
Lasso di tempo: Lasso di tempo: fino a 12 mesi

Accuratezza diagnostica dello strumento AI rispetto alla diagnosi confermata dal dermatologo

Lasso di tempo: fino a 12 mesi

Misura: sensibilità, specificità e valori predittivi
Lasso di tempo: fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nuvana Healthcare LTD

Collaboratori

National Institute for Health Research, United Kingdom

Investigatori

  • Cattedra di studio: Aryan Chaudhary,, Scientific Advisor / Co-Founder, Nuvana Healthcare

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2025

Primo Inserito (Stimato)

27 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 70148
  • 359904 (Altro identificatore: IRAS)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti individuali (IPD) alla base dei risultati di questo studio saranno condivisi dopo la de-identificazione. Ciò includerà set di dati di immagini anonimi di lesioni cutanee (con corrispondenti diagnosi confermate dalla dermatologia), variabili demografiche (età, sesso) e risultati clinici pertinenti. Nessuna informazione personalmente identificabile (PII) sarà condivisa. I dati saranno resi disponibili ai fini dell'analisi secondaria, degli studi di validazione e delle meta-analisi nel campo della dermatologia, dell'oncologia e della salute digitale.

Periodo di condivisione IPD

Le informazioni IPD e di supporto de-identificate saranno disponibili a partire da 6 mesi dopo il completamento dello studio (anticipato nel 2027 giugno). I dati rimarranno disponibili per almeno 5 anni (fino a dicembre 2032), dopo di che l'accesso verrà rivisto e potrebbe essere esteso in base alla domanda scientifica.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso sarà concesso a ricercatori qualificati affiliati a istituzioni accademiche, organizzazioni senza scopo di lucro o sistemi sanitari, al momento della presentazione di una proposta di ricerca che si allinea con gli obiettivi dello studio. Le proposte saranno esaminate dal comitato consultivo scientifico di Nuvana Healthcare. I dati saranno condivisi in base a un accordo di utilizzo dei dati (DUA) per garantire la riservatezza e il rispetto degli standard etici. L'accesso verrà fornito tramite una piattaforma sicura e protetta da password, senza alcun download di set di dati grezzi consentiti se non esplicitamente approvato.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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