Détection précoce du cancer de la peau axée sur l'AI (Skin Cancer)
25 septembre 2025 mis à jour par: Nuvana Healthcare LTD
Cette étude évalue la faisabilité et la précision d'une plate-forme mobile alimentée par l'IA (NUVANADX) pour la détection précoce du cancer de la peau, y compris le mélanome, en utilisant l'imagerie basée sur les smartphones.
La plate-forme est conçue pour améliorer l'accès au diagnostic précoce, réduire les temps d'attente et soutenir le triage dans les voies de soins appropriées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude collectera des images et des métadonnées rétrospectives et poonymisées poonymisées poonymisées pour valider l'algorithme de l'IA contre les diagnostics confirmés par la dermatologie.
L'objectif est de déterminer la sensibilité, la spécificité et la valeur prédictive de l'outil d'IA à travers diverses populations et tons de peau.
L'étude évaluera également l'expérience utilisateur, l'accessibilité et l'intégration dans les voies de soins cliniques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sushma Saxena, Director, Nuvana Healthcare Ltd
- Numéro de téléphone: +44 7481986525
- E-mail: sushma.saxena@nuvana.co.uk
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Recrutement
- Nuvana Healthcare Ltd
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Contact:
- Sushma Saxena, B.Tech, Msci
- Numéro de téléphone: +44 7481986525
- E-mail: sushma.saxena@nuvana.co.uk
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Chercheur principal:
- Aryan Chaudhary
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
DESCRIPTION DE LA POPULATION DE L'ÉTUDE: Les individus subissant une évaluation de la dermatologie dans les cliniques britanniques, complétés par des ensembles de données d'image anonymisés rétrospectifs.
La description
Critères d'inclusion:
Les adultes (≥ 18 ans) présentant des lésions cutanées suspectes pour la tumeur maligne.
Capacité à fournir un consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
Incapacité à fournir un consentement éclairé.
Images de mauvaise qualité inadaptées à l'analyse de l'IA.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Participants avec des lésions cutanées suspectes subissant une analyse d'image basée sur l'IA et un Dermatologue Confi
|
Analyse des lésions cutanées AI basées sur les smartphones (plate-forme Nuvanadx).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision diagnostique de l'outil d'IA par rapport au diagnostic confirmé par le dermatologue
Délai: Camais: jusqu'à 12 mois
|
Précision diagnostique de l'outil d'IA par rapport au diagnostic confirmé par le dermatologue Camais: jusqu'à 12 mois Mesure: sensibilité, spécificité et valeurs prédictives |
Camais: jusqu'à 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Aryan Chaudhary,, Scientific Advisor / Co-Founder, Nuvana Healthcare
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2025
Première publication (Estimé)
27 août 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 70148
- 359904 (Autre identifiant: IRAS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) qui sous-tendent les résultats de cette étude seront partagées après la dés-identification.
Cela comprendra des ensembles de données d'image anonymisés de lésions cutanées (avec des diagnostics confirmés confirmés par la dermatologie), des variables démographiques (âge, sexe) et des résultats cliniques pertinents.
Aucune information personnellement identifiable (PII) ne sera partagée.
Les données seront mises à disposition à des fins d'analyse secondaire, d'études de validation et de méta-analyses dans le domaine de la dermatologie, de l'oncologie et de la santé numérique.
Délai de partage IPD
La DIPD IPD et les informations à l'appui seront disponibles à partir de 6 mois après l'achèvement de l'étude (prévu en juin 2027).
Les données resteront disponibles pendant au moins 5 ans (jusqu'en décembre 2032), après quoi l'accès sera examiné et peut être étendu sur la base de la demande scientifique.
Critères d'accès au partage IPD
L'accès sera accordé à des chercheurs qualifiés affiliés à des établissements universitaires, à des organisations à but non lucratif ou à des systèmes de soins de santé, sur la soumission d'une proposition de recherche qui s'aligne sur les objectifs de l'étude.
Les propositions seront examinées par le comité consultatif scientifique de Nuvana Healthcare.
Les données seront partagées en vertu d'un accord d'utilisation des données (DUA) pour garantir la confidentialité et le respect des normes éthiques.
L'accès sera fourni via une plate-forme sécurisée et protégé par mot de passe, sans téléchargement d'ensembles de données bruts autorisés à moins d'être approuvés explicitement.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .