AI-ohjattu ihosyövän varhainen havaitseminen (Skin Cancer)
torstai 25. syyskuuta 2025 päivittänyt: Nuvana Healthcare LTD
Tässä tutkimuksessa arvioidaan AI-käyttöisen mobiiliympäristön (Nuvanadx) toteutettavuus ja tarkkuus ihosyövän varhaisessa havaitsemisessa, mukaan lukien melanooma, älypuhelinpohjaisen kuvantamisen avulla.
Alusta on suunniteltu parantamaan varhaisen diagnoosin saatavuutta, vähentämään odotusaikoja ja tukemaan triaatiota asianmukaisiin hoitoreitteihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa kerätään retrospektiiviset ja mahdolliset nimettömät ihovauriokuvat ja metatiedot AI-algoritmin validoimiseksi dermatologian vahvistamiin diagnooseihin.
Tavoitteena on määrittää AI -työkalun herkkyys, spesifisyys ja ennustava arvo monilla populaatioilla ja ihoäänillä.
Tutkimuksessa arvioidaan myös käyttökokemusta, saavutettavuutta ja integrointia kliinisiin hoitoreitteihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sushma Saxena, Director, Nuvana Healthcare Ltd
- Puhelinnumero: +44 7481986525
- Sähköposti: sushma.saxena@nuvana.co.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Nuvana Healthcare Ltd
-
Ottaa yhteyttä:
- Sushma Saxena, B.Tech, Msci
- Puhelinnumero: +44 7481986525
- Sähköposti: sushma.saxena@nuvana.co.uk
-
Päätutkija:
- Aryan Chaudhary
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusväestö Kuvaus: Dermatologian arviointi joutuneiden klinikoilla, joita täydennetään retrospektiivisillä nimettömillä imagotietojoukolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset (≥18 vuotta), joissa on ihovaurioita epäilyttäviä pahanlaatuisuudesta.
Kyky antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Kyvyttömyys tarjota tietoinen suostumus.
Huonolaatuiset kuvat, jotka eivät sovellu AI-analyysiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat, joilla on epäilyttäviä iholeesioita, joissa on AI-pohjainen kuvaanalyysi ja ihotautilääkäri Consi
|
Älypuhelinpohjainen AI-iholeesioanalyysi (Nuvanadx-alusta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AI-työkalun diagnostinen tarkkuus verrattuna dermatologien vahvistamaan diagnoosiin
Aikaikkuna: Aikataulu: jopa 12 kuukautta
|
AI-työkalun diagnostinen tarkkuus verrattuna dermatologien vahvistamaan diagnoosiin Aikataulu: jopa 12 kuukautta Mitta: herkkyys, spesifisyys ja ennustavat arvot |
Aikataulu: jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Aryan Chaudhary,, Scientific Advisor / Co-Founder, Nuvana Healthcare
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 70148
- 359904 (Muu tunniste: IRAS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujien tiedot (IPD), jotka ovat tämän tutkimuksen tulosten taustalla, jaetaan tunnistamisen jälkeen.
Tähän sisältyy ihovaurioiden nimettömät kuvatiedot (vastaavilla dermatologian vahvistamilla diagnooseilla), demografiset muuttujat (ikä, sukupuoli) ja asiaankuuluvat kliiniset tulokset.
Henkilökohtaisesti tunnistettavissa olevia tietoja (PII) ei jaeta.
Tiedot asetetaan saataville toissijaista analyysiä, validointitutkimuksia ja metaanalyysejä dermatologian, onkologian ja digitaalisen terveyden alalla.
IPD-jaon aikakehys
Tunnistettu IPD ja tukitiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen valmistumisesta (ennakoitu kesäkuu 2027).
Tiedot pysyvät saatavilla vähintään viiden vuoden ajan (joulukuuhun 2032 saakka), minkä jälkeen pääsy tarkistetaan ja niitä voidaan pidentää tieteellisen kysynnän perusteella.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsy myönnetään päteville tutkijoille, jotka ovat sidoksissa akateemisiin instituutioihin, voittoa tavoittelemattomiin organisaatioihin tai terveydenhuoltojärjestelmiin, esittäessään tutkimusehdotuksen, joka vastaa tutkimuksen tavoitteita.
Nuvana Healthcaren tieteellinen neuvoa -antava toimikunta tarkistaa ehdotuksia.
Tiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen (DUA) nojalla luottamuksellisuuden ja eettisten standardien noudattamisen varmistamiseksi.
Pääsy toimitetaan suojatun, salasanalla suojatun alustan kautta, ilman raa'an tietoaineiston lataamista, ellei nimenomaisesti hyväksytty.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .