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피부암의 AI 중심 조기 검출 (Skin Cancer)

2025년 9월 25일 업데이트: Nuvana Healthcare LTD
이 연구는 스마트 폰 기반 이미징을 사용하여 흑색 종을 포함한 피부암의 조기 발견을위한 AI 기반 모바일 플랫폼 (Nuvanadx)의 타당성과 정확성을 평가합니다. 이 플랫폼은 조기 진단에 대한 접근성을 향상시키고 대기 시간을 줄이며 적절한 치료 경로로 심사를 지원하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 피부과가 확인 된 진단에 대한 AI 알고리즘을 검증하기 위해 후 향적 및 전향 적 익명 피부 병변 이미지 및 메타 데이터를 수집합니다. 목표는 다양한 집단 및 피부 색조에 걸쳐 AI 도구의 감도, 특이성 및 예측 값을 결정하는 것입니다. 이 연구는 또한 사용자 경험, 접근성 및 임상 치료 경로로의 통합을 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국
        • 모병
        • Nuvana Healthcare Ltd
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aryan Chaudhary

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 인구 설명 : 영국 클리닉에서 피부과 평가를받는 개인, 회고 적 익명 이미지 데이터 세트에 의해 보완됩니다.

설명

포함 기준 :

성인 (≥18 세)은 악성 종양에 의심스러운 피부 병변을 나타냅니다.

사전 동의를 제공하는 능력.

제외 기준 :

사전 동의를 제공 할 수 없습니다.

AI 분석에 부적합한 품질의 불량 이미지.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
AI 기반 이미지 분석 및 피부과 전문의 Confi를받는 의심스러운 피부 병변을 가진 참가자
진단 검사: 스마트 폰 기반 AI 스킨 병변 분석 (Nuvanadx 플랫폼).
스마트 폰 기반 AI 스킨 병변 분석 (Nuvanadx 플랫폼).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부과 의사가 확인한 진단과 비교하여 AI 도구의 진단 정확도
기간: 기간 : 최대 12 개월

피부과 의사가 확인한 진단과 비교하여 AI 도구의 진단 정확도

기간 : 최대 12 개월

측정 : 민감도, 특이성 및 예측 값
기간 : 최대 12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nuvana Healthcare LTD

협력자

National Institute for Health Research, United Kingdom

수사관

  • 연구 의자: Aryan Chaudhary,, Scientific Advisor / Co-Founder, Nuvana Healthcare

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 70148
  • 359904 (기타 식별자: IRAS)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구의 결과에 기초한 개별 참가자 데이터 (IPD)는 비 식별 후 공유됩니다. 여기에는 피부 병변의 익명화 된 이미지 데이터 세트 (해당 피부과 확인 진단), 인구 통계 학적 변수 (연령, 성) 및 관련 임상 결과가 포함됩니다. 개인 식별 정보 (PII)는 공유되지 않습니다. 피부과, 종양학 및 디지털 건강 분야에서 2 차 분석, 검증 연구 및 메타 분석을 위해 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

비 식별 된 IPD 및 지원 정보는 연구 완료 후 6 개월 후에 이용할 수 있습니다 (2027 년 6 월 예상). 데이터는 최소 5 년 (2032 년 12 월까지) 동안 이용할 수 있으며, 그 후에는 액세스가 검토되고 과학적 요구에 따라 확장 될 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구 목표와 일치하는 연구 제안서가 제출되면 학술 기관, 비영리 단체 또는 의료 시스템과 제휴 한 자격을 갖춘 연구원에게 액세스 권한이 부여됩니다. 제안은 Nuvana Healthcare의 과학 자문위원회에서 검토 할 것입니다. 데이터는 데이터 사용 계약 (DUA)에 따라 공유되어 윤리적 표준에 대한 기밀성과 준수를 보장합니다. 액세스는 안전하고 암호로 보호 된 플랫폼을 통해 제공되며 명시 적으로 승인되지 않는 한 원시 데이터 세트를 다운로드하지 않고 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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