Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne wykrywanie raka skóry napędzane przez AI (Skin Cancer)

25 września 2025 zaktualizowane przez: Nuvana Healthcare LTD
Badanie to ocenia wykonalność i dokładność platformy mobilnej napędzanej sztucznej inteligencji (NUVANADX) do wczesnego wykrywania raka skóry, w tym czerniaka, z wykorzystaniem obrazowania opartego na smartfonach. Platforma została zaprojektowana w celu poprawy dostępu do wczesnej diagnozy, skrócenia czasu oczekiwania i wspierania segregacji w odpowiednich ścieżkach opieki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zgromadzi retrospektywne i potencjalne anonimowe obrazy zmian skórnych i metadane w celu potwierdzenia algorytmu AI przeciwko diagnozowi potwierdzonemu przez dermatologię. Celem jest określenie wrażliwości, swoistości i wartości predykcyjnej narzędzia AI w różnych populacjach i odcieniach skóry. Badanie oceni również wrażenia użytkownika, dostępność i integrację ze ścieżkami opieki klinicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja Opis: Osoby poddawane oceny dermatologii w brytyjskich klinikach, uzupełnione retrospektywnymi anonimowymi zestawami danych obrazowych.

Opis

Kryteria włączenia:

Dorośli (≥18 lat) przedstawiające zmiany skóry podejrzane o nowotwory.

Zdolność do świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

Niemożność udzielenia świadomej zgody.

Obrazy słabej jakości nieodpowiednie do analizy AI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy z podejrzanymi zmianami skóry poddawani analizy obrazu opartego na sztucznej inteligencji i dermatologa Confi
Test diagnostyczny: Analiza zmian skóry oparta na smartfonach (platforma NuvanAdx).
Analiza zmian skóry oparta na smartfonach (platforma NuvanAdx).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna narzędzia AI w porównaniu z diagnozą potwierdzoną przez dermatolog
Ramy czasowe: Ramy czasowe: do 12 miesięcy

Dokładność diagnostyczna narzędzia AI w porównaniu z diagnozą potwierdzoną przez dermatolog

Ramy czasowe: do 12 miesięcy

Miara: czułość, swoistość i wartości predykcyjne
Ramy czasowe: do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nuvana Healthcare LTD

Współpracownicy

National Institute for Health Research, United Kingdom

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Aryan Chaudhary,, Scientific Advisor / Co-Founder, Nuvana Healthcare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 70148
  • 359904 (Inny identyfikator: IRAS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestników (IPD), które leżą u podstaw wyników tego badania, zostaną udostępniane po de-identyfikacji. Obejmuje to anonimowe zestawy danych obrazowych zmian skórnych (z odpowiednimi diagnozami potwierdzonymi przez dermatologię), zmienne demograficzne (wiek, płeć) i odpowiednie wyniki kliniczne. Żadne dane osobowe (PII) nie będą udostępniane. Dane zostaną udostępnione w celu analizy wtórnej, badań walidacyjnych i metaanalizy w dziedzinie dermatologii, onkologii i zdrowia cyfrowego.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zidentyfikowane IPD i informacje uzupełniające będą dostępne od 6 miesięcy po zakończeniu badania (przewidywane czerwca 2027 r.). Dane pozostaną dostępne przez co najmniej 5 lat (do grudnia 2032 r.), Po czym dostęp zostanie przeanalizowany i może zostać rozszerzony na podstawie popytu naukowego.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp zostanie przyznany wykwalifikowanym badaczom powiązanym z instytucjami akademickimi, organizacjami non-profit lub systemami opieki zdrowotnej, po przedstawieniu propozycji badań, która jest zgodna z celami badania. Propozycje zostaną sprawdzone przez Nuvana Healthcare's Scientific Advisory Board. Dane zostaną udostępniane na podstawie umowy o wykorzystaniu danych (DUA) w celu zapewnienia poufności i zgodności ze standardami etycznymi. Dostęp zostanie zapewniony za pośrednictwem bezpiecznej, chronionej hasłem platformą, bez dozwolonego pobierania surowych zestawów danych, chyba że zostanie wyraźnie zatwierdzona.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj