Wczesne wykrywanie raka skóry napędzane przez AI (Skin Cancer)
25 września 2025 zaktualizowane przez: Nuvana Healthcare LTD
Badanie to ocenia wykonalność i dokładność platformy mobilnej napędzanej sztucznej inteligencji (NUVANADX) do wczesnego wykrywania raka skóry, w tym czerniaka, z wykorzystaniem obrazowania opartego na smartfonach.
Platforma została zaprojektowana w celu poprawy dostępu do wczesnej diagnozy, skrócenia czasu oczekiwania i wspierania segregacji w odpowiednich ścieżkach opieki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zgromadzi retrospektywne i potencjalne anonimowe obrazy zmian skórnych i metadane w celu potwierdzenia algorytmu AI przeciwko diagnozowi potwierdzonemu przez dermatologię.
Celem jest określenie wrażliwości, swoistości i wartości predykcyjnej narzędzia AI w różnych populacjach i odcieniach skóry.
Badanie oceni również wrażenia użytkownika, dostępność i integrację ze ścieżkami opieki klinicznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sushma Saxena, Director, Nuvana Healthcare Ltd
- Numer telefonu: +44 7481986525
- E-mail: sushma.saxena@nuvana.co.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Nuvana Healthcare Ltd
-
Kontakt:
- Sushma Saxena, B.Tech, Msci
- Numer telefonu: +44 7481986525
- E-mail: sushma.saxena@nuvana.co.uk
-
Główny śledczy:
- Aryan Chaudhary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja Opis: Osoby poddawane oceny dermatologii w brytyjskich klinikach, uzupełnione retrospektywnymi anonimowymi zestawami danych obrazowych.
Opis
Kryteria włączenia:
Dorośli (≥18 lat) przedstawiające zmiany skóry podejrzane o nowotwory.
Zdolność do świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
Niemożność udzielenia świadomej zgody.
Obrazy słabej jakości nieodpowiednie do analizy AI.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy z podejrzanymi zmianami skóry poddawani analizy obrazu opartego na sztucznej inteligencji i dermatologa Confi
|
Analiza zmian skóry oparta na smartfonach (platforma NuvanAdx).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna narzędzia AI w porównaniu z diagnozą potwierdzoną przez dermatolog
Ramy czasowe: Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Dokładność diagnostyczna narzędzia AI w porównaniu z diagnozą potwierdzoną przez dermatolog Ramy czasowe: do 12 miesięcy Miara: czułość, swoistość i wartości predykcyjne |
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Aryan Chaudhary,, Scientific Advisor / Co-Founder, Nuvana Healthcare
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
27 sierpnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 70148
- 359904 (Inny identyfikator: IRAS)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Poszczególne dane uczestników (IPD), które leżą u podstaw wyników tego badania, zostaną udostępniane po de-identyfikacji.
Obejmuje to anonimowe zestawy danych obrazowych zmian skórnych (z odpowiednimi diagnozami potwierdzonymi przez dermatologię), zmienne demograficzne (wiek, płeć) i odpowiednie wyniki kliniczne.
Żadne dane osobowe (PII) nie będą udostępniane.
Dane zostaną udostępnione w celu analizy wtórnej, badań walidacyjnych i metaanalizy w dziedzinie dermatologii, onkologii i zdrowia cyfrowego.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Zidentyfikowane IPD i informacje uzupełniające będą dostępne od 6 miesięcy po zakończeniu badania (przewidywane czerwca 2027 r.).
Dane pozostaną dostępne przez co najmniej 5 lat (do grudnia 2032 r.), Po czym dostęp zostanie przeanalizowany i może zostać rozszerzony na podstawie popytu naukowego.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostęp zostanie przyznany wykwalifikowanym badaczom powiązanym z instytucjami akademickimi, organizacjami non-profit lub systemami opieki zdrowotnej, po przedstawieniu propozycji badań, która jest zgodna z celami badania.
Propozycje zostaną sprawdzone przez Nuvana Healthcare's Scientific Advisory Board.
Dane zostaną udostępniane na podstawie umowy o wykorzystaniu danych (DUA) w celu zapewnienia poufności i zgodności ze standardami etycznymi.
Dostęp zostanie zapewniony za pośrednictwem bezpiecznej, chronionej hasłem platformą, bez dozwolonego pobierania surowych zestawów danych, chyba że zostanie wyraźnie zatwierdzona.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .