Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AI řízená včasná detekce rakoviny kůže (Skin Cancer)

25. září 2025 aktualizováno: Nuvana Healthcare LTD
Tato studie vyhodnocuje proveditelnost a přesnost mobilní platformy poháněné AI (NUVANADX) pro včasnou detekci rakoviny kůže, včetně melanomu, pomocí zobrazování založeného na chytrých telefonech. Platforma je navržena tak, aby zlepšila přístup k včasné diagnóze, zkrátil čekací doby a podporoval třídění do příslušných cest péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude shromažďovat retrospektivní a prospektivní anonymizované obrazy kožní léze a metadata za účelem ověření algoritmu AI proti diagnózám potvrzeným dermatologií. Cílem je stanovit citlivost, specificitu a prediktivní hodnotu nástroje AI napříč různými populacemi a tóny kůže. Studie také posoudí uživatelské zkušenosti, dostupnost a integraci do cest klinické péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Popis populace studie: Jednotlivci podstupující hodnocení dermatologie na britských klinikách, doplněných retrospektivními anonymizovanými datovými sadami obrazu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí (≥18 let) prezentující kožní léze podezřelé pro malignitu.

Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.

Pro analýzu AI není možné obrazy nekvalitní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci s podezřelými kožními lézemi podstupujícími analýzou obrazu na bázi AI a dermatologovým konfimatorem
Diagnostický test: Analýza AI Skin Lézie založená na smartphonu (platforma NUVANADX).
Analýza AI Skin Lézie založená na smartphonu (platforma NUVANADX).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost nástroje AI ve srovnání s diagnózou potvrzenou dermatologem
Časové okno: Časový rámec: Až 12 měsíců

Diagnostická přesnost nástroje AI ve srovnání s diagnózou potvrzenou dermatologem

Časový rámec: Až 12 měsíců

Opatření: Citlivost, specifičnost a prediktivní hodnoty
Časový rámec: Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nuvana Healthcare LTD

Spolupracovníci

National Institute for Health Research, United Kingdom

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Aryan Chaudhary,, Scientific Advisor / Co-Founder, Nuvana Healthcare

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 70148
  • 359904 (Jiný identifikátor: IRAS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD), které jsou základem výsledků této studie, budou sdíleny po de-identifikaci. To bude zahrnovat anonymizované obrazové datové sady kožních lézí (s odpovídajícími diagnózami potvrzených dermatologií), demografické proměnné (věk, pohlaví) a příslušné klinické výsledky. Nebudou sdíleny žádné osobně identifikovatelné informace (PII). Data budou k dispozici za účelem sekundární analýzy, validačních studií a metaanalýz v oblasti dermatologie, onkologie a digitálního zdraví.

Časový rámec sdílení IPD

De-identifikované IPD a podpůrné informace budou k dispozici začátek 6 měsíců po dokončení studie (očekávané červen 2027). Data zůstanou k dispozici po dobu nejméně 5 let (do prosince 2032), po kterých bude přístup přezkoumán a může být prodloužen na základě vědecké poptávky.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup bude poskytnut kvalifikovaným vědcům přidruženým k akademickým institucím, neziskovými organizacemi nebo zdravotnickými systémy, po předložení výzkumného návrhu, který je v souladu s cíli studie. Návrhy přezkoumá vědecká poradní rada Nuvana Healthcare. Data budou sdílena na základě dohody o využívání údajů (DUA), aby zajistila důvěrnost a dodržování etických standardů. Přístup bude poskytován prostřednictvím zabezpečené platformy chráněné heslem, bez stahování surových datových sad, pokud není výslovně schváleno.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom rakoviny kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit