AI-drevet tidlig påvisning av hudkreft (Skin Cancer)
25. september 2025 oppdatert av: Nuvana Healthcare LTD
Denne studien evaluerer gjennomførbarheten og nøyaktigheten til en AI-drevet mobilplattform (NUVANADX) for tidlig påvisning av hudkreft, inkludert melanom ved bruk av smarttelefonbasert avbildning.
Plattformen er designet for å forbedre tilgangen til tidlig diagnose, redusere ventetidene og støtte triage til passende omsorgsveier.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil samle retrospektive og potensielle anonymiserte hudlesjonsbilder og metadata for å validere AI-algoritmen mot dermatologibekreftede diagnoser.
Målet er å bestemme følsomhet, spesifisitet og prediktiv verdi av AI -verktøyet på tvers av forskjellige populasjoner og hudtoner.
Studien vil også vurdere brukeropplevelse, tilgjengelighet og integrasjon i kliniske omsorgsveier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sushma Saxena, Director, Nuvana Healthcare Ltd
- Telefonnummer: +44 7481986525
- E-post: sushma.saxena@nuvana.co.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- Rekruttering
- Nuvana Healthcare Ltd
-
Ta kontakt med:
- Sushma Saxena, B.Tech, Msci
- Telefonnummer: +44 7481986525
- E-post: sushma.saxena@nuvana.co.uk
-
Hovedetterforsker:
- Aryan Chaudhary
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjon Beskrivelse: Personer som gjennomgår dermatologievaluering i britiske klinikker, supplert med retrospektive anonymiserte bildedatasett.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Voksne (≥ 18 år) som presenterer hudlesjoner mistenkelige for malignitet.
Evne til å gi informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
Manglende evne til å gi informert samtykke.
Bilder av dårlig kvalitet som er uegnet for AI-analyse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere med mistenkelige hudlesjoner som gjennomgår AI-basert bildeanalyse og hudlege Confi
|
Smarttelefonbasert AI-hudlesjonsanalyse (NuvanADX-plattform).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøyaktighet av AI-verktøy sammenlignet med dermatologbekreftet diagnose
Tidsramme: Tidsramme: Opptil 12 måneder
|
Diagnostisk nøyaktighet av AI-verktøy sammenlignet med dermatologbekreftet diagnose Tidsramme: Opptil 12 måneder Mål: Følsomhet, spesifisitet og prediktive verdier |
Tidsramme: Opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Aryan Chaudhary,, Scientific Advisor / Co-Founder, Nuvana Healthcare
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2025
Først lagt ut (Antatt)
27. august 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 70148
- 359904 (Annen identifikator: IRAS)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn for resultatene av denne studien vil bli delt etter de-identifisering.
Dette vil omfatte anonymiserte bildedatasett av hudlesjoner (med tilsvarende dermatologikoblede diagnoser), demografiske variabler (alder, kjønn) og relevante kliniske utfall.
Ingen personlig identifiserbar informasjon (PII) vil bli delt.
Data vil bli gjort tilgjengelig for formålet med sekundær analyse, valideringsstudier og metaanalyser innen dermatologi, onkologi og digital helse.
IPD-delingstidsramme
De-identifisert IPD og støtteinformasjon vil være tilgjengelig fra 6 måneder etter fullføring av studien (forventet juni 2027).
Data vil forbli tilgjengelig i minst 5 år (til desember 2032), hvoretter tilgangen vil bli gjennomgått og kan utvides basert på vitenskapelig etterspørsel.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgang vil bli gitt til kvalifiserte forskere tilknyttet akademiske institusjoner, ideelle organisasjoner eller helsevesen, etter innsending av et forskningsforslag som samsvarer med studiens mål.
Forslag vil bli gjennomgått av Nuvana Healthcares vitenskapelige rådgivende styre.
Data vil bli delt i henhold til en databruksavtale (DUA) for å sikre konfidensialitet og overholdelse av etiske standarder.
Tilgang vil bli gitt gjennom en sikker, passordbeskyttet plattform, uten nedlasting av rå datasett tillatt med mindre de eksplisitt er godkjent.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .