AI-vezérelt korai kimutatás a bőrráknak (Skin Cancer)
2025. szeptember 25. frissítette: Nuvana Healthcare LTD
Ez a tanulmány kiértékeli az AI-alapú mobil platform (Nuvanadx) megvalósíthatóságát és pontosságát a bőrrák, beleértve a melanoma korai felismerésére, okostelefon-alapú képalkotás alkalmazásával.
A platformot úgy tervezték, hogy javítsa a korai diagnosztizáláshoz való hozzáférést, csökkentse a várakozási időket és támogassa a triage -t a megfelelő ápolási útvonalakba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány retrospektív és prospektív anonimizált bőrkárosodási képeket és metaadatokat gyűjt az AI algoritmus validálására a dermatológia által megerősített diagnózisokkal szemben.
A cél az AI eszköz érzékenységének, specifitásának és prediktív értékének meghatározása a különféle populációk és a bőr tónusok között.
A tanulmány a felhasználói élményt, az akadálymentességet és a klinikai gondozási útvonalakba való integrációt is felméri.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sushma Saxena, Director, Nuvana Healthcare Ltd
- Telefonszám: +44 7481986525
- E-mail: sushma.saxena@nuvana.co.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- Toborzás
- Nuvana Healthcare Ltd
-
Kapcsolatba lépni:
- Sushma Saxena, B.Tech, Msci
- Telefonszám: +44 7481986525
- E-mail: sushma.saxena@nuvana.co.uk
-
Kutatásvezető:
- Aryan Chaudhary
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tanulmányi populáció leírása: Az Egyesült Királyság klinikáin dermatológiai értékelésen átesett egyének, akiket retrospektív anonimizált képi adatkészletek egészítenek ki.
Leírás
Befogadási kritériumok:
Felnőttek (≥18 év), amely a malignitás miatt gyanús bőrkárosodásokkal jár.
Képesség tájékozott beleegyezés megadására.
Kizárási kritériumok:
Képtelenség tájékozott beleegyezés biztosítására.
A rossz minőségű képek nem alkalmasak az AI elemzésre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az AI-alapú képanalízis gyanús bőrkárosodásokkal rendelkező résztvevők és a bőrgyógyász konfi
|
Okostelefon-alapú AI bőrkárosodás elemzése (Nuvanadx platform).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az AI-eszköz diagnosztikai pontossága a bőrgyógyász által megerősített diagnózishoz képest
Időkeret: Időkeret: legfeljebb 12 hónap
|
Az AI-eszköz diagnosztikai pontossága a bőrgyógyász által megerősített diagnózishoz képest Időkeret: legfeljebb 12 hónap Mérés: érzékenység, specifitás és prediktív értékek |
Időkeret: legfeljebb 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Aryan Chaudhary,, Scientific Advisor / Co-Founder, Nuvana Healthcare
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 20.
Első közzététel (Becsült)
2025. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 70148
- 359904 (Egyéb azonosító: IRAS)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az egyéni résztvevői adatokat (IPD), amely a tanulmány eredményeit alapozza, az azonosítás után megosztják.
Ez magában foglalja a bőrkárosodások anonimizált képi adatkészleteit (a megfelelő dermatológia által megerősített diagnózissal), a demográfiai változók (életkor, nem) és a releváns klinikai eredményekkel.
Semmilyen személyesen azonosítható információt (PII) nem osztanak meg.
Az adatokat a dermatológia, az onkológia és a digitális egészség területén a másodlagos elemzés, validációs vizsgálatok és metaanalízisek céljából bocsátják rendelkezésre.
IPD megosztási időkeret
Az azonosított IPD és az alátámasztó információk 6 hónappal a tanulmány befejezése után (várható 2027. június) elérhetőek lesznek.
Az adatok legalább 5 évig (2032 decemberéig) rendelkezésre állnak, majd a hozzáférést felülvizsgálják, és a tudományos igény alapján meghosszabbíthatók.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A hozzáférést az akadémiai intézményekhez, nonprofit szervezetekhez vagy egészségügyi rendszerekhez kapcsolódó képzett kutatóknak kell biztosítani, ha egy kutatási javaslat benyújtja, amely összhangban áll a tanulmány céljaival.
A javaslatokat a Nuvana Healthcare Tudományos Tanácsadó Testülete felülvizsgálja.
Az adatokat egy adathasználati megállapodás (DUA) alapján osztják meg a titoktartás és az etikai szabványok betartásának biztosítása érdekében.
A hozzáférést egy biztonságos, jelszóval védett platformon keresztül biztosítják, a RAW adatkészletek letöltése nélkül, hacsak kifejezetten jóváhagyják.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .