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AI驱动的早期发现皮肤癌 (Skin Cancer)

2025年9月25日 更新者:Nuvana Healthcare LTD
这项研究使用基于智能手机的成像来评估AI驱动的移动平台(Nuvanadx)对包括黑色素瘤在内的皮肤癌的可行性和准确性。 该平台旨在改善早期诊断的机会,减少等待时间,并将分类为适当的护理途径。

研究概览

详细说明

该研究将收集回顾性和前瞻性匿名皮肤病变图像和元数据,以验证AI算法针对皮肤病学确认的诊断。 目的是确定AI工具在不同种群和肤色中的灵敏度,特异性和预测价值。 该研究还将评估用户体验,可访问性和集成到临床护理途径中。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • London、英国
        • 招聘中
        • Nuvana Healthcare Ltd
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Aryan Chaudhary

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群描述:在英国接受皮肤病学评估的个人,并补充了回顾性的匿名图像数据集。

描述

纳入标准:

成人(≥18岁)出现皮肤病变可疑的恶性肿瘤。

提供知情同意的能力。

排除标准:

无法提供知情同意。

不适合AI分析的质量质量差。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患有可疑皮肤病变的参与者正在接受基于AI的图像分析和皮肤科医生Conci
基于智能手机的AI皮肤病变分析(Nuvanadx平台)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与皮肤科医生确认的诊断相比,AI工具的诊断准确性
大体时间:时间范围:最多12个月

与皮肤科医生确认的诊断相比,AI工具的诊断准确性

时间范围:最多12个月

措施:灵敏度,特异性和预测值

时间范围:最多12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Aryan Chaudhary,、Scientific Advisor / Co-Founder, Nuvana Healthcare

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年10月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年1月1日

研究注册日期

首次提交

2025年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年8月20日

首次发布 (估计的)

2025年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月25日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

本研究结果的基础的个别参与者数据(IPD)将在去识别后共享。 这将包括皮肤病变的匿名图像数据集(具有相应的皮肤病学确认诊断),人口统计学变量(年龄,性别)和相关的临床结果。 不会共享任何个人身份信息(PII)。 数据将用于皮肤病学,肿瘤学和数字健康领域的二级分析,验证研究和荟萃分析的目的。

IPD 共享时间框架

在学习完成后6个月开始(预计2027年6月),将获得识别的IPD和支持信息。 数据将至少可用5年(直到2032年12月),然后将访问访问权限,并可能根据科学需求进行扩展。

IPD 共享访问标准

通过提交与研究目标相吻合的研究建议,将授予与学术机构,非营利组织或医疗保健系统的合格研究人员的访问权限。 Nuvana Healthcare的科学咨询委员会将审查提案。 数据将根据数据使用协议(DUA)共享,以确保机密性和遵守道德标准。 将通过安全,密码保护的平台提供访问,除非明确批准,否则不允许下载RAW数据集。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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