Detecção precoce de câncer de pele orientada pela IA (Skin Cancer)
25 de setembro de 2025 atualizado por: Nuvana Healthcare LTD
Este estudo avalia a viabilidade e a precisão de uma plataforma móvel movida a IA (Nuvanadx) para a detecção precoce de câncer de pele, incluindo melanoma, usando imagens baseadas em smartphones.
A plataforma foi projetada para melhorar o acesso ao diagnóstico precoce, reduzir os tempos de espera e apoiar a triagem nas vias de atendimento apropriadas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo coletará imagens e metadados retrospectivos e prospectivos da lesão da pele para validar o algoritmo de IA contra diagnósticos confirmados por dermatologia.
O objetivo é determinar a sensibilidade, a especificidade e o valor preditivo da ferramenta de IA em diversas populações e tons de pele.
O estudo também avaliará a experiência, acessibilidade e integração do usuário nas vias de atendimento clínico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sushma Saxena, Director, Nuvana Healthcare Ltd
- Número de telefone: +44 7481986525
- E-mail: sushma.saxena@nuvana.co.uk
Locais de estudo
-
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London, Reino Unido
- Recrutamento
- Nuvana Healthcare Ltd
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Contato:
- Sushma Saxena, B.Tech, Msci
- Número de telefone: +44 7481986525
- E-mail: sushma.saxena@nuvana.co.uk
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Investigador principal:
- Aryan Chaudhary
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Descrição da população do estudo: Indivíduos submetidos à avaliação de dermatologia em clínicas do Reino Unido, suplementadas por conjuntos de dados de imagem anonimizados retrospectivos.
Descrição
Critérios de inclusão:
Adultos (≥ 18 anos) apresentando lesões de pele suspeitas de malignidade.
Capacidade de fornecer consentimento informado.
Critérios de exclusão:
Incapacidade de fornecer consentimento informado.
Imagens de baixa qualidade inadequadas para análise de IA.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Participantes com lesões de pele suspeitas submetidas a análise de imagem baseada em IA e dermatologista confi
|
Análise de lesão de AI baseada em smartphone (plataforma Nuvanadx).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão diagnóstica da ferramenta de IA em comparação com o diagnóstico confirmado por dermatologista
Prazo: Prazo: até 12 meses
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Precisão diagnóstica da ferramenta de IA em comparação com o diagnóstico confirmado por dermatologista Prazo: até 12 meses Medida: sensibilidade, especificidade e valores preditivos |
Prazo: até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Aryan Chaudhary,, Scientific Advisor / Co-Founder, Nuvana Healthcare
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2025
Primeira postagem (Estimado)
27 de agosto de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 70148
- 359904 (Outro identificador: IRAS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) subjacentes aos resultados deste estudo serão compartilhados após a desidentificação.
Isso incluirá conjuntos de dados de imagem anonimizados de lesões cutâneas (com diagnósticos confirmados por dermatologia correspondentes), variáveis demográficas (idade, sexo) e resultados clínicos relevantes.
Nenhuma informação pessoalmente identificável (PII) será compartilhada.
Os dados serão disponibilizados para fins de análise secundária, estudos de validação e metanálises no campo da dermatologia, oncologia e saúde digital.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A IPD desidentificada e as informações de suporte estarão disponíveis a partir de 6 meses após a conclusão do estudo (antecipada em junho de 2027).
Os dados permanecerão disponíveis por pelo menos 5 anos (até dezembro de 2032), após o qual o acesso será revisado e poderá ser estendido com base na demanda científica.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso será concedido a pesquisadores qualificados afiliados a instituições acadêmicas, organizações sem fins lucrativos ou sistemas de saúde, após a apresentação de uma proposta de pesquisa que se alinha aos objetivos do estudo.
As propostas serão revisadas pelo Conselho Consultivo Científico da Nuvana Healthcare.
Os dados serão compartilhados sob um contrato de uso de dados (DUA) para garantir a confidencialidade e a conformidade com os padrões éticos.
O acesso será fornecido através de uma plataforma segura e protegida por senha, sem download de conjuntos de dados brutos permitidos, a menos que seja explicitamente aprovado.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .