症候性肥大性心筋症における最適な治療後の心筋灌流の変化 (oHCM)
背景：微小血管機能障害は、肥大型閉塞性心筋症（HOCM）の特徴であり、心臓磁気共鳴（CMR）灌流イメージングを使用して非侵襲的に視覚化できます。 並行して、6分間のウォークテスト（6MWT）は、構造心疾患の患者の最大の運動能力を評価するための確立された臨床ツールです。 その広範な使用にもかかわらず、6MWTによって評価された心筋灌流の客観的な変化と機能的改善との関係は、HOCM患者で最適医学療法（OMT）で十分に調査されたままです。
目的：この研究の目的は、6MWTで測定された機能能力の変化が、OMTで治療されたHOCM患者の心筋灌流保護区（MPR）の変化と相関するかどうかを評価することです。
方法：以前に臨床的に示されたCMR灌流スキャンを受けた閉塞性HCMと診断された患者をリスク層別化のために含めます。 これらの患者は、ウィーン医科大学のHCM外来患者クリニックで定期的に追跡されます。そこでは、標準化された6MWTが日常的なケアで行われます。 ベースラインCMRの約1年後、灌流パラメーターの変化を評価するためにフォローアップCMRが実施されます。 この2番目のCMRは、2023年の心筋症に関するESCガイドラインで推奨されるように、個々のリスク層別化を改善するために臨床的に正当化されています。
主な目的は、6MWTの歩行距離の変化と1年間の間隔でのMPRの変化との相関を評価することです。 二次エンドポイントには、安静時および薬理学的ストレス中の心筋血流（MBF）の変化が含まれます。 すべての評価は、臨床、心エコー、および実験室の評価と統合されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Vienna、オーストリア、2362
- 募集
- Medical University of Vienna
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コンタクト：
- Daniel Dalos, PD DDr.
- 電話番号：+43 1 40400 46140
- メール：daniel.dalos@meduniwien.ac.at
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コンタクト：
- Christopher Mann, Dr.
- メール：christopher.mann@meduniwien.ac.at
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲
- ESC 2023基準に基づく閉塞性HCMの診断
- 臨床目的のためにmyccardial灌流を伴う計画CMR
- ガイドラインConform OMTを受信します
- フォローアップイメージングとテストを受ける能力と意欲
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準：
- CMRイメージングの閉所恐怖症またはその他の禁忌
- 重大な冠動脈疾患および/または以前のステント移植または冠動脈バイパス移植手術
- スクリーニングの12か月前に突然心停止または持続性心室性不整脈の既往
- 糸球体ろ過率<30ml/min/m2
- トランスアミナーゼ、総ビリルビン、またはアルカリホスファターゼの正常の3倍の上限として定義された有意な肝障害。肝硬変
- コントラスト剤に対する既知のアレルギー
- 肥大性心筋症を引き起こす代替疾患（例えば 心臓アミロイドーシス、モルブスファブリー）
- 妊娠中の女性（および妊娠を望んでいる出産の可能性がある女性）
- 母乳育児の女性
- 調査プロトコルとその手順に従うことを嫌う
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋灌流予備の変化と6MWTでの実行された距離の変化との相関。
時間枠：1年間の最大耐量のMavacamten
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心筋灌流予備の変化と6MWTでの実行された距離の変化との相関。
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1年間の最大耐量のMavacamten
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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