Changements de perfusion myocardique suite à un traitement médical optimal dans la cardiomyopathie hypertrophique symptomatique (oHCM)
CONTEXTE: La dysfonction microvasculaire est une caractéristique de la cardiomyopathie obstructive hypertrophique (HOCM) et peut être visualisée de manière non invasive en utilisant l'imagerie de perfusion de résonance magnétique cardiaque (CMR). En parallèle, le test de marche de six minutes (6MWT) est un outil clinique établi pour évaluer la capacité d'exercice sous-maximal chez les patients atteints d'une maladie cardiaque structurelle. Malgré son utilisation généralisée, la relation entre les changements objectifs de la perfusion myocardique et les améliorations fonctionnelles évaluées par le 6MWT reste insuffisamment explorée chez les patients atteints de HOCM sur une thérapie médicale optimale (OMT).
Objectif: Cette étude vise à évaluer si les changements de capacité fonctionnelle, mesurés par le 6MWT, sont en corrélation avec les changements dans la réserve de perfusion myocardique (MPR) chez les patients HOCM traités avec OMT.
Méthodes: Nous inclurons les patients diagnostiqués avec des HCM obstructifs qui ont déjà subi des analyses de perfusion CMR indiquées cliniquement pour la stratification des risques. Ces patients sont régulièrement suivis dans la clinique ambulatoire HCM de l'Université médicale de Vienne, où 6MWT standardisé sont effectués en soins de routine. Environ un an après la RMR de référence, un CMR de suivi sera effectué pour évaluer les changements dans les paramètres de perfusion. Ce deuxième CMR est cliniquement justifié pour améliorer la stratification des risques individuels comme recommandé par les directives de l'ESC 2023 sur les cardiomyopathies.
L'objectif principal est d'évaluer la corrélation entre le changement de distance de marche dans le 6MWT et le changement de MPR sur un intervalle d'un an. Les critères d'évaluation secondaires incluent les changements dans le flux sanguin myocardique (MBF) au repos et pendant le stress pharmacologique. Toutes les évaluations seront intégrées aux évaluations cliniques, échocardiographiques et de laboratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 2362
- Recrutement
- Medical University of Vienna
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Contact:
- Daniel Dalos, PD DDr.
- Numéro de téléphone: +43 1 40400 46140
- E-mail: daniel.dalos@meduniwien.ac.at
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Contact:
- Christopher Mann, Dr.
- E-mail: christopher.mann@meduniwien.ac.at
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Âge> 18 ans
- Volonté de fournir un consentement éclairé écrit
- Diagnostic de HCM obstructif basé sur les critères ESC 2023
- CMR planifié avec perfusion de myccardiale à des fins cliniques
- Recevant OMT de conformité des lignes directrices
- Capacité et volonté de subir une imagerie et des tests de suivi
- Consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion:
- Claustrophobie ou autre contre-indication pour l'imagerie CMR
- Maladie coronarienne importante et / ou implantation de stent antérieure ou chirurgie de greffe de pontage coronarien
- Histoire d'un arrêt cardiaque soudain ou d'une arythmie ventriculaire soutenue 12 mois avant le dépistage
- Taux de filtration glomérulaire <30 ml / min / m2
- Une altération hépatique significative définie comme une limite supérieure 3X de la normale des transaminases, de la bilirubine totale ou de la phosphatase alcaline; cirrhose hépatique
- Allergie connue pour contraster l'agent
- Maladie alternative provoquant une cardiomyopathie hypertrophique (par ex. Amylose cardiaque, Morbus Fabry)
- Les femmes enceintes (et les femmes ayant un potentiel de procréation avec désir de grossesse)
- Femmes d'allaitement
- Réticence à se conformer au protocole d'étude et à ses procédures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les changements de réserve de perfusion myocardique et les changements dans la distance effectuée dans 6MWT.
Délai: Une année de dose maximale tolérée de Mavacamten
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Corrélation entre les changements de réserve de perfusion myocardique et les changements dans la distance effectuée dans 6MWT.
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Une année de dose maximale tolérée de Mavacamten
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CV027-1201
- 1492/2025 (Autre identifiant: Medical University of Vienna)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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