心肌灌注变化在有症状的肥厚心肌病中最佳治疗后 (oHCM)
2025年8月24日 更新者：Daniel Dalos、Medical University of Vienna
背景：微血管功能障碍是肥厚的阻塞性心肌病（HOCM）的标志，可以使用心脏磁共振（CMR）灌注成像来非侵入性地可视化。 同时，六分钟的步行试验（6MWT）是一种评估结构性心脏病患者次最大运动能力的既定临床工具。 尽管使用了广泛使用，但在HOCM最佳药物疗法（OMT）患者中，心肌灌注的客观变化与6MWT评估的功能改进之间的关系仍然不足。
目的：本研究旨在评估6MWT衡量的功能能力的变化是否与用OMT治疗的HOCM患者的心肌灌注储备（MPR）变化相关。
方法：我们将包括诊断为阻塞性HCM的患者，这些患者以前接受过临床表明的CMR灌注扫描以进行风险分层。 这些患者在维也纳医科大学的HCM门诊诊所定期进行，并在常规护理中进行标准化的6MWT。 基线CMR大约一年后，将进行随访CMR以评估灌注参数的变化。 按照2023年的ESC心脏病指南建议，第二个CMR在临床上是合理的，以改善个人风险分层。
主要目的是评估6MWT步行距离的变化与在一年间隔内MPR变化之间的相关性。 次要终点包括静止和药理学应力下心肌流动（MBF）的变化。 所有评估将与临床，超声心动图和实验室评估集成。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vienna、奥地利、2362
- 招聘中
- Medical University of Vienna
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接触：
- Daniel Dalos, PD DDr.
- 电话号码：+43 1 40400 46140
- 邮箱：daniel.dalos@meduniwien.ac.at
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接触：
- Christopher Mann, Dr.
- 邮箱：christopher.mann@meduniwien.ac.at
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
OHCM的最大耐受背景疗法的患者将接受Mavacamten作为附加
描述
纳入标准：
- 年龄> 18岁
- 愿意提供书面知情同意书
- 根据ESC 2023标准诊断阻塞性HCM
- 用于临床目的的Myccardial灌注的CMR计划
- 接收指南符合形式的OMT
- 能力和愿意进行后续成像和测试
- 书面知情同意
排除标准：
- CMR成像的幽闭恐惧症或其他禁忌症
- 明显的冠状动脉疾病和/或先前的支架植入或冠状动脉搭桥手术
- 筛查前12个月心脏骤停或持续心室心律不齐的病史
- 肾小球过滤率<30ml/min/m2
- 明显的肝损伤定义为跨激酶，总胆红素或碱性磷酸酶的正常酶的3倍上限；肝肝硬化
- 已知对对比剂过敏
- 引起肥厚性心肌病的替代性疾病（例如 心脏淀粉样蛋白病，Morbus Fabry）
- 孕妇（以及有生育潜力有怀孕渴望的妇女）
- 母乳喂养的女人
- 不愿遵守研究方案及其程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心肌灌注储备的变化与6MWT距离的变化之间的相关性。
大体时间：一年的最大耐受剂量
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心肌灌注储备的变化与6MWT距离的变化之间的相关性。
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一年的最大耐受剂量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年9月5日
初级完成 (估计的)
2027年5月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年8月24日
首次发布 (实际的)
2025年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月24日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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