Mudanças de perfusão miocárdica após tratamento médico ideal em cardiomiopatia hipertrófica sintomática (oHCM)
Antecedentes: A disfunção microvascular é uma marca registrada da cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica (HOCM) e pode ser visualizada de maneira não invasiva usando imagens de perfusão de ressonância magnética cardíaca (CMR). Paralelamente, o teste de caminhada de seis minutos (6MWT) é uma ferramenta clínica estabelecida para avaliar a capacidade de exercício submáximo em pacientes com doença cardíaca estrutural. Apesar de seu uso generalizado, a relação entre mudanças objetivas na perfusão miocárdica e melhorias funcionais avaliadas pelo 6MWT permanece insuficientemente explorada em pacientes com hocM na terapia médica ideal (OMT).
Objetivo: Este estudo tem como objetivo avaliar se as alterações na capacidade funcional, medidas pelo 6MWT, correlacionam -se com as alterações na Reserva de Perfusão do Miocárdio (MPR) em pacientes com HOCM tratados com OMT.
Métodos: incluiremos pacientes diagnosticados com HCM obstrutivo que anteriormente foram submetidos a exames de perfusão de RCM clinicamente indicados para estratificação de risco. Esses pacientes são seguidos regularmente na clínica ambulatorial de HCM da Universidade Médica de Viena, onde 6MWTs padronizados são realizados em cuidados de rotina. Aproximadamente um ano após a CMR da linha de base, será realizada uma CMR de acompanhamento para avaliar as alterações nos parâmetros de perfusão. Este segundo CMR é clinicamente justificado para melhorar a estratificação de risco individual, conforme recomendado pelas diretrizes de cardiomiopatias de 2023 ESC em 2023.
O objetivo principal é avaliar a correlação entre a mudança na distância a pé dos 6mWt e a mudança no MPR em um intervalo de um ano. Os pontos de extremidade secundários incluem alterações no fluxo sanguíneo do miocárdio (MBF) em repouso e durante o estresse farmacológico. Todas as avaliações serão integradas às avaliações clínicas, ecocardiográficas e laboratoriais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 2362
- Recrutamento
- Medical University of Vienna
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Contato:
- Daniel Dalos, PD DDr.
- Número de telefone: +43 1 40400 46140
- E-mail: daniel.dalos@meduniwien.ac.at
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Contato:
- Christopher Mann, Dr.
- E-mail: christopher.mann@meduniwien.ac.at
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade> 18 anos
- Disposição de fornecer consentimento informado por escrito
- Diagnóstico de HCM obstrutivo com base nos critérios ESC 2023
- CMR planejado com perfusão myccardial para fins clínicos
- Recebendo diretrizes-conforme OMT
- Capacidade e vontade de passar por imagens e testes de acompanhamento
- Consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
- Claustrofobia ou outra contra -indicação para imagens de CMR
- Doença arterial coronariana significativa e/ou implante de stent anterior ou cirurgia de enxerto de bypass de artéria coronariana
- História de parada cardíaca súbita ou arritmia ventricular sustentada 12 meses antes da triagem
- Taxa de filtração glomerular <30 ml/min/m2
- Comprometimento hepático significativo definido como 3x limite superior do normal das transaminases, bilirrubina total ou fosfatase alcalina; Cirrose hepática
- Alergia conhecida ao agente de contraste
- Doenças alternativas que causam cardiomiopatia hipertrófica (p. Amiloidose cardíaca, Morbus Fabry)
- Mulheres grávidas (e mulheres com potencial infantil com desejo de gravidez)
- Mulheres que amamentam
- Falta de vontade de cumprir o protocolo de estudo e seus procedimentos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A correlação entre as mudanças na reserva de perfusão do miocárdio e as mudanças na distância realizada em 6mWt.
Prazo: Um ano de dose máxima tolerada de Mavacamten
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A correlação entre as mudanças na reserva de perfusão do miocárdio e as mudanças na distância realizada em 6mWt.
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Um ano de dose máxima tolerada de Mavacamten
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CV027-1201
- 1492/2025 (Outro identificador: Medical University of Vienna)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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