증상 비대성 심근 병증에서 최적의 치료 후 심근 관류 변화 (oHCM)
배경 : 미세 혈관 기능 장애는 비대성 폐쇄성 심근 병증 (HOCM)의 특징이며 심장 자기 공명 (CMR) 관류 영상을 사용하여 비 침습적으로 시각화 될 수 있습니다. 동시에, 6 분 보행 시험 (6MWT)은 구조적 심장 질환 환자의 최대 축 운동 능력을 평가하는 확립 된 임상 도구입니다. 광범위한 사용에도 불구하고, 심근 관류의 객관적인 변화와 6MWT에 의해 평가 된 기능적 개선 사이의 관계는 최적의 의료 요법 (OMT)에 대한 HOCM 환자에서 불충분하게 탐색 된 상태로 남아 있습니다.
AIM :이 연구는 6MWT에 의해 측정 된 기능적 용량의 변화가 OMT로 치료받은 HOCM 환자의 심근 관류 예비 (MPR)의 변화와 관련이 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로합니다.
방법 : 우리는 위험 계층화를 위해 임상 적으로 임상 적으로 나타난 CMR 관류 스캔을 수행 한 폐쇄성 HCM으로 진단 된 환자를 포함 할 것이다. 이 환자들은 비엔나 의과 대학의 HCM 외래 환자 클리닉에서 정기적으로 추적되며, 여기서 표준화 된 6MWT는 일상적인 치료에서 수행됩니다. 기준 CMR 후 약 1 년 후, 관류 파라미터의 변화를 평가하기 위해 후속 CMR이 수행됩니다. 이 두 번째 CMR은 심근 병증에 대한 2023 ESC 지침에 의해 권장되는 개선 된 개별 위험 계층화로 임상 적으로 정당화됩니다.
주요 목표는 6MWT의 도보 거리 변화와 1 년 간격에 걸쳐 MPR의 변화 사이의 상관 관계를 평가하는 것입니다. 2 차 종점에는 휴식 및 약리학 적 스트레스시 심근 혈류 (MBF)의 변화가 포함됩니다. 모든 평가는 임상, 심 초음파 및 실험실 평가와 통합됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 2362
- 모병
- Medical University of Vienna
-
연락하다:
- Daniel Dalos, PD DDr.
- 전화번호: +43 1 40400 46140
- 이메일: daniel.dalos@meduniwien.ac.at
-
연락하다:
- Christopher Mann, Dr.
- 이메일: christopher.mann@meduniwien.ac.at
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 나이> 18 세
- 서면 정보 동의를 기꺼이 제공하려는 의지
- ESC 2023 기준에 기초한 폐쇄성 HCM 진단
- 임상 목적으로 myccardial 관류를 갖춘 CMR
- 가이드 라인 제작 OMT 수신
- 후속 이미징 및 테스트를받는 능력과 의지
- 서면 동의서
제외 기준 :
- CMR 영상에 대한 폐소 공포증 또는 기타 금기 사항
- 중요한 관상 동맥 질환 및/또는 이전 스텐트 이식 또는 관상 동맥 우회술 수술
- 갑작스
- 사구체 여과율 <30ml/min/m2
- 트랜스 아미나 제, 총 빌리루빈 또는 알칼리성 포스파타제의 3 배 상한으로 정의 된 유의 한 간 손상; 간경변
- 대조 에이전트에 대한 알레르기가 알려져 있습니다
- 비대성 심근 병증을 일으키는 대체 질환 (예 : 심장 아밀로이드증, Morbus Fabry)
- 임산부 (임신에 대한 열망으로 가임 잠재력을 가진 여성)
- 모유 수유 여성
- 연구 프로토콜 및 그 절차를 준수하지 않으려는
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심근 관류 준비금 변화와 6MWT에서 수행 된 거리의 변화.
기간: 1 년의 최대 내약성 용량의 mavacamten
|
심근 관류 준비금 변화와 6MWT에서 수행 된 거리의 변화.
|
1 년의 최대 내약성 용량의 mavacamten
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CV027-1201
- 1492/2025 (기타 식별자: Medical University of Vienna)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .