- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07152015
- オリジナルトライアル
多発性硬化症、サルコペニア、呼吸
2026年3月26日 更新者:tuba kolaylı、Uskudar University
多発性硬化症におけるサルコペニアと呼吸機能の検査
この観察研究の目標は、多発性硬化症患者の呼吸機能とサルコペニアの関係を評価することです。
それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
MS患者の筋肉構造と呼吸器筋力/肺機能の間に関係はありますか?
呼吸筋力測定の単一セッションを受ける(例:最大吸気圧[MIP]、最大呼気圧[MEP])肺機能を評価するためにスピロメトリを実行する
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、トルコ(Türkiye)
- Uskudar University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
多発性硬化症疾患の患者
説明
包含基準:
- 神経科医によってMSと診断されている
- サルコペニアと診断されています
- 過去3か月間に攻撃の歴史はありません
- サポートの有無にかかわらず歩くことができる(EDSS <6.5)
除外基準:
- 付随する肺と心臓病を患っています
- 24未満のミニメンタルスコア
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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サルコペニックMS
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非皮質MS
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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強制的な容量
時間枠:1日(評価は1回限り行われます)
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FVCは、完全なインスピレーションの後に強制的に吐き出すことができる空気の総量として定義され、ATSガイドラインに従って、Cosmed Pony FXデバイスを使用してSpirometryで記録されます。
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1日(評価は1回限り行われます)
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1秒での強制呼気量(FEV1)
時間枠:1日(評価は1回限り行われます)
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FEV1は、ATS基準に従って、COSMED PONY FXデバイス(ローマ、イタリア)を使用して、強制呼吸の最初の1秒で吐き出された空気の最大容積のスピロメトリック評価が測定されます。
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1日(評価は1回限り行われます)
|
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FEV1/FVC比(%)
時間枠:1日(評価は1回限り行われます)
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Fev1に対するFVC(FEV1/FVC)の比は、気流制限の指標として得られます。
この比率は、ATS標準の下でCOSMED PONY FXデバイスで測定されたスピロメトリー値から計算されます。
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1日(評価は1回限り行われます)
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最大吸気圧
時間枠:1日(評価は1回限り行われます)
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吸気筋力を反映したMIPは、ATSの推奨に従って宇宙ポニーFXデバイスを使用して、閉じた気道に対する最大の吸気努力を通じて評価されます。
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1日(評価は1回限り行われます)
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最大呼気圧力
時間枠:1日(評価は1回限り行われます)
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呼気筋力を表すMEPは、閉鎖気道に対する最大の呼気努力によって決定されます。
ATS基準に従って、COSMED PONY FXデバイス(イタリア、イタリア)で測定が取得されます
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1日(評価は1回限り行われます)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グリップ強度測定
時間枠:1日(評価は1回限り行われます)
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筋力の評価は、ハンドグリップ強度を測定することで行います。
測定は、アメリカのハンドセラピスト協会の推奨時に、Jamarハンドダイナモメーターで実行されます。
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1日(評価は1回限り行われます)
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骨格筋指数(SMI、kg/m²)
時間枠:1日(評価は1回限り行われます)
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骨格筋指数(SMI)は、生体電気インピーダンス分析(BIA)を使用して評価されます。
SMIは、虫垂骨格筋腫瘤(kg)を高さ(m²)で割ったものとして計算されます。
測定は、標準のBIAテスト条件下でベースラインで1回実行されます。
|
1日(評価は1回限り行われます)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Tuba Kolaylı Çerezci, PhD(c)、Uskudar University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月5日
一次修了 (実際)
2025年9月15日
研究の完了 (実際)
2025年9月20日
試験登録日
最初に提出
2025年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月2日
最初の投稿 (実際)
2025年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月26日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- sar123
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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