- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07152015
- Original retssag
Multipel sklerose, sarkopeni og respiration
Undersøgelse af sarkopeni og åndedrætsfunktioner i multipel sklerose
Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere forholdet mellem luftvejsfunktion og sarkopeni hos mennesker med multipel sklerose.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Er der et forhold mellem muskelstruktur og respiratorisk muskelstyrke/lungefunktion hos MS -patienter?
Gennemgå en enkelt session med respiratorisk muskelstyrke måling (f.eks. Maksimalt inspirerende tryk [MIP], maksimalt ekspirationstryk [MEP]) Udfør spirometri for at vurdere lungefunktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Uskudar University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At blive diagnosticeret med MS af en neurolog
- At blive diagnosticeret med sarkopeni
- Ingen historie med angreb i de sidste 3 måneder
- I stand til at gå med og uden støtte (EDSS <6.5)
Ekskluderingskriterier:
- At have samtidig lunge og hjertesygdom
- Mini mental score under 24
- At være under graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sarcopenic MS
|
|
Nonsarcopenic MS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tvungen vital kapacitet
Tidsramme: 1 dag (evalueringen udføres engang)
|
FVC, defineret som det samlede luftvolumen, der med magt kan udåndes efter fuld inspiration, vil blive optaget med spirometri ved hjælp af Cosmed Pony FX -enheden efter ATS -retningslinjer.
|
1 dag (evalueringen udføres engang)
|
|
Tvungen ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 1 dag (evalueringen udføres engang)
|
FEV1, spirometrisk evaluering af det maksimale luftvolumen, der udåndes i det første sekund af et tvungen åndedrag, måles ved hjælp af den cosmed pony FX -enhed (Rom, Italien) i overensstemmelse med ATS -standarder.
|
1 dag (evalueringen udføres engang)
|
|
FEV1/FVC -forhold (%)
Tidsramme: 1 dag (evalueringen udføres engang)
|
Forholdet mellem FEV1 og FVC (FEV1/FVC) opnås som et indeks for luftstrømbegrænsning.
Dette forhold beregnes ud fra spirometri -værdier målt med den cosmed pony FX -enhed under ATS -standarder.
|
1 dag (evalueringen udføres engang)
|
|
Maksimalt inspirerende pres
Tidsramme: 1 dag (evalueringen udføres engang)
|
MIP, der reflekterer inspirerende muskelstyrke, vil blive vurderet gennem maksimal inspirerende bestræbelser mod en lukket luftvej ved hjælp af Cosmed Pony FX -enheden i henhold til ATS -anbefalinger.
|
1 dag (evalueringen udføres engang)
|
|
Maksimalt ekspirationstryk
Tidsramme: 1 dag (evalueringen udføres engang)
|
MEP, der repræsenterer ekspirationsmuskelstyrke, vil blive bestemt ved maksimal ekspiratorisk indsats mod en lukket luftvej.
Målinger opnås med Cosmed Pony FX -enheden (Rom, Italien) i henhold til ATS -standarder
|
1 dag (evalueringen udføres engang)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
og grebstyrke måling
Tidsramme: 1 dag (evalueringen udføres engang)
|
Vurdering af muskelstyrke vil gøre ved at måle håndtagstyrke.
Målingen udføres med Jamar Hand Dynamometer efter anbefaling fra American Hand Therapists Association.
|
1 dag (evalueringen udføres engang)
|
|
Skeletmuskelindeks (SMI, KG/m²)
Tidsramme: 1 dag (evalueringen udføres engang)
|
Skeletalmuskelindeks (SMI) vurderes ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
SMI beregnes som appendikulær skeletmuskelmasse (kg) divideret med højden kvadrat (m²).
Målinger udføres en gang ved baseline under standard BIA -testbetingelser.
|
1 dag (evalueringen udføres engang)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tuba Kolaylı Çerezci, PhD(c), Uskudar University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neuromuskulære manifestationer
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Multipel sclerose
- Sarkopeni
Andre undersøgelses-id-numre
- sar123
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater