Multippeliskleroosi, sarkopenia ja hengitys
Sarkopenian ja hengitystoimintojen tutkiminen multippeliskleroosissa
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida hengitystoiminnan ja sarkopenian välistä suhdetta multippeliskleroosipotilaissa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Onko lihasrakenteen ja hengityslihasten voiman/keuhkojen toiminnan välistä suhdetta MS -potilailla?
Kouljetaan yksi istunto hengityslihasten voimakkuuden mittaus (esim. Maksimaalinen inspiroiva paine [MIP], maksimaalinen hengityspaine [MEP]) Suorita spirometria keuhkojen toiminnan arvioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Uskudar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neurologin diagnosoimalla MS
- Diagnosoimalla sarkopenia
- Ei hyökkäyshistoriaa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Pystyy kävelemään tuen kanssa ja ilman (EDSS <6,5)
Poissulkemiskriteerit:
- Joilla on samanaikainen keuhko ja sydänsairaus
- MINI -PENTILISET PARTEET YLI 24
- Oleminen raskauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sarkopeeninen MS
|
|
Ei -karkopeeninen MS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: 1 päivä (arviointi tehdään kertaluonteisesti)
|
FVC, joka on määritelty ilman tilavuutena, joka voidaan pakottaa pakkosi täydellisen inspiraation jälkeen, tallennetaan spirometrialla käyttämällä Cosmed Pony FX -laitetta ATS -ohjeiden mukaisesti.
|
1 päivä (arviointi tehdään kertaluonteisesti)
|
|
Pakotettu hengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 1 päivä (arviointi tehdään kertaluonteisesti)
|
FEV1, spirometrinen arviointi pakotetun hengityksen ensimmäisessä sekunnissa uloshengitetyn ilman tilavuuden määrää, mitataan käyttämällä Cosmed Pony FX -laitetta (Rooma, Italia) ATS -standardien mukaisesti.
|
1 päivä (arviointi tehdään kertaluonteisesti)
|
|
FEV1/FVC -suhde (%)
Aikaikkuna: 1 päivä (arviointi tehdään kertaluonteisesti)
|
FEV1: n suhde FVC: hen (FEV1/FVC) saadaan ilmavirran rajoituksen indeksi.
Tämä suhde lasketaan Cosmed Pony FX -laitteella mitattujen spirometrian arvoista ATS -standardien mukaisesti.
|
1 päivä (arviointi tehdään kertaluonteisesti)
|
|
Maksimaalinen inspiroiva paine
Aikaikkuna: 1 päivä (arviointi tehdään kertaluonteisesti)
|
MIP, joka heijastaa inspiroivaa lihasvoimaa, arvioidaan maksimaalisilla inspiroivilla ponnisteluilla suljettua hengitysteitä vastaan Cosmed Pony FX -laitetta käyttämällä ATS -suositusten mukaisesti.
|
1 päivä (arviointi tehdään kertaluonteisesti)
|
|
Maksimaalinen hengityspaine
Aikaikkuna: 1 päivä (arviointi tehdään kertaluonteisesti)
|
MEP, joka edustaa vanhentuneiden lihasvoimaa, määritetään maksimaalisilla hengitysteillä suljettua hengitysteitä vastaan.
Mittaukset saadaan Cosmed Pony FX -laitteella (Rooma, Italia) ATS -standardien mukaisesti
|
1 päivä (arviointi tehdään kertaluonteisesti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ja pitolujuuden mittaus
Aikaikkuna: 1 päivä (arviointi tehdään kertaluonteisesti)
|
Lihasvoiman arviointi tehdään mittaamalla kädensijavoimaa.
Mittaus suoritetaan Jamar -käsindynometrillä American Hand Terapets Associationin suosituksesta.
|
1 päivä (arviointi tehdään kertaluonteisesti)
|
|
Luurankojen lihasindeksi (SMI, kg/m²)
Aikaikkuna: 1 päivä (arviointi tehdään kertaluonteisesti)
|
Luurankojen lihasindeksi (SMI) arvioidaan käyttämällä bioelektristä impedanssianalyysiä (BIA).
SMI lasketaan live -luuston lihaksen massaksi (kg) jaettuna korkeus neliöllä (m²).
Mittaukset suoritetaan kerran lähtötilanteessa tavanomaisissa BIA -testausolosuhteissa.
|
1 päivä (arviointi tehdään kertaluonteisesti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tuba Kolaylı Çerezci, PhD(c), Uskudar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Multippeliskleroosi
- Sarkopenia
Muut tutkimustunnusnumerot
- sar123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrytointi
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.ValmisFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Vrije Universiteit BrusselUnited States Department of Defense; University of Cape TownIlmoittautuminen kutsustaTuberous Sclerosis Complex (TSC) | TSC: n henkilöiden aikuisten hoitajatYhdysvallat, Australia
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.LopetettuFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUnited States Department of Defense; University of RochesterRekrytointi
-
Oils4CureRekrytointiTuberous Sclerosis Complex (TSC)Espanja
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat