Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sclerosis multiplex, szarkopénia és légzés

2026. március 26. frissítette: tuba kolaylı, Uskudar University

A szarkopénia és a légzési funkciók vizsgálata a sclerosis multiplexben

Ennek a megfigyelési tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a légzőszervi funkció és a szarkopénia kapcsolatát a sclerosis multiplexben.

A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:

Van -e kapcsolat az izomszerkezet és a légzőszervi izom erőssége/pulmonális funkciója között az MS -betegekben?

Egyetlen légzőszervi izomerősség mérése (például maximális belégzési nyomás [MIP], maximális kilégzési nyomás [MEP]) végezzen spirometriát a pulmonális funkció felmérésére

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Sklerózis multiplex betegségben szenvedő beteg

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Hogy egy neurológus diagnosztizálja az MS -t
  • Sarcopenia diagnosztizálása
  • Az elmúlt 3 hónapban nincsenek támadások története
  • Képes sétálni támogatással és anélkül (EDSS <6,5)

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejű tüdő- és szívbetegség
  • Mini mentális pontszám 24 alatt
  • Terhesség alatt lenni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Szarkopén SM
Nem szarkopenikus MS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kényszerített létfontosságú képesség
Időkeret: 1 nap (az értékelést egyszer megteszik)
Az FVC -t, amelyet a teljes inspiráció után erőszakkal kilégzéssel lehet meghatározni, spirometriával rögzítik a COSMED Pony FX eszköz segítségével, az ATS irányelveinek megfelelően.
1 nap (az értékelést egyszer megteszik)
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: 1 nap (az értékelést egyszer megteszik)
A FEV1 -et, a kényszerített lélegzet első másodpercében kilégzett levegő maximális térfogatának spirometrikus értékelését a COSMED Pony FX eszköz (Róma, Olaszország) segítségével mérjük, az ATS szabványoknak megfelelően.
1 nap (az értékelést egyszer megteszik)
FEV1/FVC arány (%)
Időkeret: 1 nap (az értékelést egyszer megteszik)
A FEV1 és az FVC (FEV1/FVC) arányát a légáramlás korlátozásának indexeként kapjuk meg. Ezt az arányt a COSMED Pony FX eszközzel mért spirometriai értékekből számolják az ATS szabványok szerint.
1 nap (az értékelést egyszer megteszik)
Maximális belégzési nyomás
Időkeret: 1 nap (az értékelést egyszer megteszik)
A belégzõ izomerõt tükröző MIP -t a zárt légutakkal szembeni maximális belégzési erőfeszítések révén kell megvizsgálni, a COSMED Pony FX eszköz felhasználásával az ATS ajánlásai szerint.
1 nap (az értékelést egyszer megteszik)
Maximális kilégzési nyomás
Időkeret: 1 nap (az értékelést egyszer megteszik)
A kilégzési izomerőt képviselő MEP -t a zárt légutakkal szembeni maximális kijárási erőfeszítések határozzák meg. A méréseket a COSMED Pony FX eszközzel (Róma, Olaszország) kapjuk meg az ATS szabványok szerint
1 nap (az értékelést egyszer megteszik)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
és a markolat -erősség mérése
Időkeret: 1 nap (az értékelést egyszer megteszik)
Az izomerősség -értékelés a kézfogás szilárdságának mérésével történik. A mérést a Jamar kézi dinamométerrel végezzük, az American Hand Therapeuts Association ajánlása alapján.
1 nap (az értékelést egyszer megteszik)
Vázizomindex (SMI, kg/m²)
Időkeret: 1 nap (az értékelést egyszer megteszik)
A vázizom -indexet (SMI) bioelektromos impedancia -elemzés (BIA) alkalmazásával kell megvizsgálni. Az SMI -t úgy számítják ki, hogy az appendicularis vázizomtömeg (kg) elosztva van a magassági négyzet (m²). A méréseket a kiindulási állapotban egyszer végezzük el a standard BIA tesztelési körülmények között.
1 nap (az értékelést egyszer megteszik)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uskudar University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tuba Kolaylı Çerezci, PhD(c), Uskudar University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. szeptember 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. szeptember 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 2.

Első közzététel (Tényleges)

2025. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • sar123

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel