Esclerosis múltiple, sarcopenia y respiración
26 de marzo de 2026 actualizado por: tuba kolaylı, Uskudar University
Examen de sarcopenia y funciones respiratorias en la esclerosis múltiple
El objetivo de este estudio observacional es evaluar la relación entre la función respiratoria y la sarcopenia en personas con esclerosis múltiple.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Existe una relación entre la estructura muscular y la fuerza del músculo respiratorio/la función pulmonar en pacientes con EM?
Someterse a una sola sesión de medición de fuerza muscular respiratoria (por ejemplo, presión inspiratoria máxima [MIP], presión espiratoria máxima [MEP]) realizan espirometría para evaluar la función pulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Uskudar University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con enfermedad de esclerosis múltiple
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con EM por un neurólogo
- Ser diagnosticado con sarcopenia
- Sin antecedentes de ataques en los últimos 3 meses
- Capaz de caminar con y sin apoyo (edss <6.5)
Criterios de exclusión:
- Tener un pulmón concomitante y enfermedad cardíaca
- Mini puntaje mental por debajo de 24
- Estar en el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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SCOPENIC MS
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MS no arcopénico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: 1 día (la evaluación se realizará una vez)
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FVC, definido como el volumen total de aire que se puede exhalar por la fuerza después de la inspiración completa, se registrará con espirometría utilizando el dispositivo Cosmed Pony FX, siguiendo las pautas de ATS.
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1 día (la evaluación se realizará una vez)
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 1 día (la evaluación se realizará una vez)
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FEV1, la evaluación espirométrica del volumen máximo de aire exhalado en el primer segundo de una respiración forzada, se medirá utilizando el dispositivo Pony FX Cosmed (Roma, Italia) de acuerdo con los estándares ATS.
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1 día (la evaluación se realizará una vez)
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Relación FEV1/FVC (%)
Periodo de tiempo: 1 día (la evaluación se realizará una vez)
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La relación de FEV1 a FVC (FEV1/FVC) se obtendrá como un índice de limitación del flujo de aire.
Esta relación se calculará a partir de los valores de espirometría medidos con el dispositivo Cosmed Pony FX bajo los estándares ATS.
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1 día (la evaluación se realizará una vez)
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Presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: 1 día (la evaluación se realizará una vez)
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MIP, que refleja la fuerza muscular inspiratoria, se evaluará a través de esfuerzos inspiratorios máximos contra una vía aérea cerrada, utilizando el dispositivo Cosmed Pony FX de acuerdo con las recomendaciones de ATS.
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1 día (la evaluación se realizará una vez)
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Presión espiratoria máxima
Periodo de tiempo: 1 día (la evaluación se realizará una vez)
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El MEP, que representa la fuerza muscular espiratoria, se determinará mediante esfuerzos espiratorios máximos contra una vía aérea cerrada.
Las mediciones se obtendrán con el dispositivo Cosmed Pony FX (Roma, Italia) de acuerdo con los estándares de ATS
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1 día (la evaluación se realizará una vez)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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y medición de resistencia al agarre
Periodo de tiempo: 1 día (la evaluación se realizará una vez)
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La evaluación de la fuerza muscular lo hará midiendo la fuerza de la empuñadura.
La medición se realiza con el dinamómetro Jamar Hand por recomendación de la Asociación Americana de Terapeutas Hand.
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1 día (la evaluación se realizará una vez)
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Índice del músculo esquelético (SMI, kg/m²)
Periodo de tiempo: 1 día (la evaluación se realizará una vez)
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El índice del músculo esquelético (SMI) se evaluará mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA).
SMI se calculará como la masa del músculo esquelético apendicular (kg) dividido por la altura al cuadrado (m²).
Las mediciones se realizarán una vez al inicio en condiciones de prueba estándar de BIA.
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1 día (la evaluación se realizará una vez)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tuba Kolaylı Çerezci, PhD(c), Uskudar University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
3 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Esclerosis múltiple
- Sarcopenia
Otros números de identificación del estudio
- sar123
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .