Esclerose múltipla, sarcopenia e respiração
26 de março de 2026 atualizado por: tuba kolaylı, Uskudar University
Exame de sarcopenia e funções respiratórias em esclerose múltipla
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a relação entre função respiratória e sarcopenia em pessoas com esclerose múltipla.
As principais perguntas que pretende responder são:
Existe uma relação entre estrutura muscular e força muscular respiratória/função pulmonar em pacientes com EM?
Passe uma única sessão de medição respiratória de força muscular (por exemplo, pressão inspiratória máxima [MIP], pressão expiratória máxima [MEP]) executa a espirometria para avaliar a função pulmonar
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Uskudar University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com doença de esclerose múltipla
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sendo diagnosticado com EM por um neurologista
- Sendo diagnosticado com sarcopenia
- Não há histórico de ataques nos últimos 3 meses
- Capaz de andar com e sem apoio (EDSS <6,5)
Critérios de exclusão:
- Tendo doenças pulmonares e cardíacas concomitantes
- Mini pontuação mental abaixo de 24
- Estar na gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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MS sarcopênico
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MS nãocarpênica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade vital forçada
Prazo: 1 dia (a avaliação será feita única)
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O FVC, definido como o volume total de ar que pode ser exalado à força após a inspiração total, será registrada com espirometria usando o dispositivo Cosmed Pony FX, seguindo as diretrizes ATS.
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1 dia (a avaliação será feita única)
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Volume expiratório forçado em 1 segundo (Fev1)
Prazo: 1 dia (a avaliação será feita única)
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Fev1, avaliação espirométrica do volume máximo de ar exalado no primeiro segundo de uma respiração forçada, será medida usando o dispositivo Cosmed Pony FX (Roma, Itália) de acordo com os padrões ATS.
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1 dia (a avaliação será feita única)
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Relação Fev1/FVC (%)
Prazo: 1 dia (a avaliação será feita única)
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A proporção de Fev1 para FVC (FEV1/FVC) será obtida como um índice de limitação do fluxo de ar.
Essa proporção será calculada a partir dos valores de espirometria medidos com o dispositivo Cosmed Pony FX nos padrões ATS.
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1 dia (a avaliação será feita única)
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Pressão inspiratória máxima
Prazo: 1 dia (a avaliação será feita única)
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O MIP, refletindo a força muscular inspiratória, será avaliado por meio de esforços inspiratórios máximos contra uma via aérea fechada, usando o dispositivo Cosmed Pony FX de acordo com as recomendações da ATS.
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1 dia (a avaliação será feita única)
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Pressão expiratória máxima
Prazo: 1 dia (a avaliação será feita única)
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O MEP, representando a força muscular expiratória, será determinado pelos esforços expiratórios máximos contra uma via aérea fechada.
As medições serão obtidas com o dispositivo Cosmed Pony FX (Roma, Itália) de acordo com os padrões da ATS
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1 dia (a avaliação será feita única)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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e medição de força de aderência
Prazo: 1 dia (a avaliação será feita única)
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A avaliação da força muscular será feita medindo a força da mão.
A medição é realizada com o dinamômetro JAMAR, mediante recomendação da American Hand Therapeists Association.
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1 dia (a avaliação será feita única)
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Índice de músculos esqueléticos (SMI, kg/m²)
Prazo: 1 dia (a avaliação será feita única)
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O índice do músculo esquelético (SMI) será avaliado usando análise de impedância bioelétrica (BIA).
O SMI será calculado como massa muscular esquelética apendicular (kg) dividida por altura ao quadrado (m²).
As medições serão realizadas uma vez na linha de base sob condições padrão de teste de BIA.
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1 dia (a avaliação será feita única)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tuba Kolaylı Çerezci, PhD(c), Uskudar University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2025
Primeira postagem (Real)
3 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Esclerose múltipla
- Sarcopenia
Outros números de identificação do estudo
- sar123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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