Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stwardnienie rozsiane, sarkopenia i oddychanie

26 marca 2026 zaktualizowane przez: tuba kolaylı, Uskudar University

Badanie sarkopenii i funkcji oddechowych w stwardniku rozsianym

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena związku między funkcją oddechową a sarkopenią u osób ze stwardnieniem rozsianym.

Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

Czy istnieje związek między strukturą mięśni a siłą mięśni oddechowych/funkcją płuc u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym?

Podejmuj pojedynczą sesję pomiaru siły mięśni oddechowych (np. Maksymalne ciśnienie wdechowe [MIP], maksymalne ciśnienie wydechowe [MEP]) Wykonaj spirometrię w celu oceny czynności płucnej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z chorobą stwardnienia rozsianego

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowanie stwardnienia rozsianego przez neurologa
  • Zdiagnozowanie sarkopenii
  • Brak historii ataków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • W stanie chodzić z wsparciem i bez (EDSS <6,5)

Kryteria wykluczenia:

  • Mając jednoczesne choroby płuc i serca
  • Mini mentalny wynik poniżej 24
  • Bycie w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Sarkopeniczne stwardnienie rozsiane
Niezarkopeniczne stwardnienie rozsiane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymuszona pojemność żywotna
Ramy czasowe: 1 dzień (ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo)
FVC, zdefiniowane jako całkowita objętość powietrza, którą można siłą wydychać po pełnej inspiracji, zostanie zarejestrowana z spirometrią za pomocą urządzenia Cosmed Pony FX, zgodnie z wytycznymi ATS.
1 dzień (ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo)
Wymuszona objętość wydechowa w 1 sekundzie (FEV1)
Ramy czasowe: 1 dzień (ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo)
Fev1, ocena spirometryczna maksymalnej objętości powietrza wydychana w pierwszej sekundzie wymuszonego oddechu, zostanie zmierzona za pomocą urządzenia FX Cosmed Pony (Rzym, Włochy) zgodnie ze standardami ATS.
1 dzień (ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo)
Stosunek FEV1/FVC (%)
Ramy czasowe: 1 dzień (ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo)
Stosunek FEV1 do FVC (FEV1/FVC) zostanie uzyskany jako wskaźnik ograniczenia przepływu powietrza. Stosunek ten zostanie obliczony na podstawie wartości spirometrii zmierzonych za pomocą urządzenia FX Cosmed Pony FX w standardach ATS.
1 dzień (ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo)
Maksymalne ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: 1 dzień (ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo)
MIP, odzwierciedlając siłę mięśni wdechowych, zostanie oceniony na podstawie maksymalnych wysiłków wdechowych przeciwko zamkniętym dróg oddechowego, przy użyciu urządzenia Cosmed Pony FX zgodnie z zaleceniami ATS.
1 dzień (ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo)
Maksymalne ciśnienie wydechowe
Ramy czasowe: 1 dzień (ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo)
MEP, reprezentujący wytrzymałość mięśni wydechowych, zostanie określony przez maksymalne wysiłki wydechowe przeciwko zamkniętym dróg oddechowych. Pomiary zostaną uzyskane za pomocą urządzenia Cosmed Pony FX (Rzym, Włochy) zgodnie ze standardami ATS
1 dzień (ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
i pomiar siły przyczepności
Ramy czasowe: 1 dzień (ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo)
Ocena siły mięśni zrobi, mierząc siłę ręcznego. Pomiar wykonuje się za pomocą dynamometru dłoni Jamar na zalecenie amerykańskiego stowarzyszenia terapeutów ręcznych.
1 dzień (ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo)
Wskaźnik mięśni szkieletowych (SMI, kg/m²)
Ramy czasowe: 1 dzień (ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo)
Wskaźnik mięśni szkieletowych (SMI) zostanie oceniony za pomocą bioelektrycznej analizy impedancji (BIA). SMI zostanie obliczone jako wyrostka robaczkowego masy mięśni szkieletowych (kg) podzielonej przez kwadrat wysokości (m²). Pomiary będą wykonywane raz na początku w standardowych warunkach testowania BIA.
1 dzień (ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uskudar University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tuba Kolaylı Çerezci, PhD(c), Uskudar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • sar123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj